Bezpečnostní dozor EU

Aripiprazol Krka 30 mg Tabletten 30 mg (Tablette)

ATC: N05AX12 · Reason: Verzögerung bei der Herstellung · Marketing authorisation holder: KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien · Affected packs: 14 Stück Schachtel, Blist...

Vysoký AT před 2 týdny

Galantamin Krka 16 mg Retardkapseln 16 mg (Hartkapsel, retardiert)

🚫 Parallel export ban active · ATC: N06DA04 · Reason: Verzögerung bei der Herstellung · Marketing authorisation holder: KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien · Affected...

Střední AT vyřešeno před 2 týdny

Non-conforming labelling of chicken spread

Classification: Non-compliance notification · Risk: No risk · Category: poultry meat and poultry meat products · Hazard: labelling insufficient - {labelling absent/incomplete/incorrect} · Origin: Slov...

Vysoký AT před 2 týdny

Venlafaxin Krka 75 mg Retardkapseln 75 mg (Hartkapsel, retardiert)

ATC: N06AX16 · Reason: Verzögerung bei der Herstellung · Marketing authorisation holder: KRKA d.d. Novo Mesto, Smarjeska Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slowenien · Affected packs: 30 Stück Schachtel, Blist...

Vysoký AT před 2 týdny

Aprepitant Sandoz 80 mg – Hartkapseln 80 mg (Hartkapsel)

ATC: A04AD12 · Reason: Erhöhter Mehrbedarf · Marketing authorisation holder: Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich · Affected packs: 2 Stück Schachtel, Blisterpackung [Nicht verfügba...

🍫

Střední AT vyřešeno před 2 týdny

Request for Mutual Administrative Assistance Concerning THC‑like Edibles

Classification: Non-compliance notification · Risk: Potential risk · Category: confectionery · Hazard: not in catalogue - {not determined (other)} · Origin: Czechia · Notifier: Austria

Vysoký AT před 2 týdny

Aricept 10 mg - Filmtabletten 10 mg (Filmtablette)

ATC: N06DA02 · Reason: Qualitätsprobleme des Fertigproduktes · Marketing authorisation holder: Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H., Floridsdorfer Hauptstraße 1, 1210 Wien, Österreich · Affected pack...

Střední AT před 2 týdny

Pevisone - Creme (Creme)

🚫 Parallel export ban active · ATC: D01AC20 · Reason: Qualitätsprobleme des Wirkstoffes · Marketing authorisation holder: Karo Healthcare AB, P. O. Box 16184, 103 24 Stockholm, Schweden · Affected pa...

Vysoký AT před 2 týdny

Arthrotec forte Manteltabletten (Tablette)

🚫 Parallel export ban active · ATC: M01AB55 · Reason: Kapazitätsengpässe bei der Herstellung · Marketing authorisation holder: Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H., Floridsdorfer Hauptstraße 1, 1210...

Vysoký AT před 2 týdny

Immunoprin 75 mg Filmtabletten 75 mg (Filmtablette)

🚫 Parallel export ban active · ATC: L04AX01 · Reason: Kapazitätsengpässe bei der Herstellung · Marketing authorisation holder: Ebewe Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG, Mondseestraße 11, 4866 Unterach Am Atter...

Vysoký AT před 2 týdny

Ramipril/Amlodipin/HCT 1A Pharma 10 mg/10 mg/25 mg – Hartkapseln 10 mg/10 mg/25 mg (Hartkapsel)

🚫 Parallel export ban active · ATC: C09BX03 · Reason: Kapazitätsengpässe bei der Herstellung · Marketing authorisation holder: 1 A Pharma GmbH, Jakov-Lind-Straße 5/3.05, 1020 Wien, Österreich · Affec...

Vysoký AT před 2 týdny

Alendronsäure Viatris 70 mg einmal wöchentlich Tabletten 70 mg (Tablette)

ATC: M05BA04 · Reason: Verzögerung bei der Auslieferung · Marketing authorisation holder: Viatris Limited, Damastown Industrial Park Mulhuddart -, D15 XD71 Dublin 15, Irland · Affected packs: 4 Stück...

Vysoký DE AT PL vyřešeno před 2 týdny

Salmonella Stanley in instant noodle meal from Ukraine, via Poland

Classification: Alert notification · Risk: Serious · Category: prepared dishes and snacks · Hazard: Salmonella Stanley - {pathogenic micro-organisms} · Origin: Ukraine · Notifier: Germany

Vysoký AT před 2 týdny

Arthrotec Manteltabletten (Tablette)

🚫 Parallel export ban active · ATC: M01AB55 · Reason: Kapazitätsengpässe bei der Herstellung · Marketing authorisation holder: Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H., Floridsdorfer Hauptstraße 1, 1210...

Střední AT vyřešeno před 2 týdny

Non-compliant labeling of Asian spices from Germany

Classification: Non-compliance notification · Risk: No risk · Category: soups, broths, sauces and condiments · Hazard: labelling incorrect - {labelling absent/incomplete/incorrect} · Origin: Germany ·...

Vysoký AT před 2 týdny

Aricept 5 mg - Filmtabletten 5 mg (Filmtablette)

ATC: N06DA02 · Reason: Qualitätsprobleme des Fertigproduktes · Marketing authorisation holder: Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H., Floridsdorfer Hauptstraße 1, 1210 Wien, Österreich · Affected pack...

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Vysoký AT DE vyřešeno před 2 týdny

Undeclared allergen peanut on Baklava from Germany

Classification: Information notification for attention · Risk: Serious · Category: cereals and bakery products · Origin: Germany · Notifier: Austria

Vysoký AT před 2 týdny

Tresleen 50 mg Filmtabletten 50 mg (Filmtablette)

ATC: N06AB06 · Reason: Verzögerung bei der Auslieferung · Marketing authorisation holder: Viatris Healthcare Limited, Damastown Road Damastown Industrial Park -, D15 XD71 Dublin 15, Irland · Affected...

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Střední AT vyřešeno před 2 týdny

Incomplete declaration of conformity for a children’s drinking cup

Classification: Non-compliance notification · Risk: No risk · Category: food contact materials · Hazard: not in catalogue - {not determined (other)} · Origin: Germany · Notifier: Austria

Vysoký AT před 2 týdny

Rosuvastatin Sandoz 5 mg – Filmtabletten 5 mg (Filmtablette)

🚫 Parallel export ban active · ATC: C10AA07 · Reason: Erhöhter Mehrbedarf · Marketing authorisation holder: Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl, Österreich · Affected packs: 30 Stück Schachte...

🇦🇹 Austria

Aripiprazol Krka 30 mg Tabletten 30 mg (Tablette)

Galantamin Krka 16 mg Retardkapseln 16 mg (Hartkapsel, retardiert)

Non-conforming labelling of chicken spread

Venlafaxin Krka 75 mg Retardkapseln 75 mg (Hartkapsel, retardiert)

Aprepitant Sandoz 80 mg – Hartkapseln 80 mg (Hartkapsel)

Request for Mutual Administrative Assistance Concerning THC‑like Edibles

Aricept 10 mg - Filmtabletten 10 mg (Filmtablette)

Pevisone - Creme (Creme)

Arthrotec forte Manteltabletten (Tablette)

Immunoprin 75 mg Filmtabletten 75 mg (Filmtablette)

Ramipril/Amlodipin/HCT 1A Pharma 10 mg/10 mg/25 mg – Hartkapseln 10 mg/10 mg/25 mg (Hartkapsel)

Alendronsäure Viatris 70 mg einmal wöchentlich Tabletten 70 mg (Tablette)

Salmonella Stanley in instant noodle meal from Ukraine, via Poland

Arthrotec Manteltabletten (Tablette)

Non-compliant labeling of Asian spices from Germany

Aricept 5 mg - Filmtabletten 5 mg (Filmtablette)

Undeclared allergen peanut on Baklava from Germany

Tresleen 50 mg Filmtabletten 50 mg (Filmtablette)

Incomplete declaration of conformity for a children’s drinking cup

Rosuvastatin Sandoz 5 mg – Filmtabletten 5 mg (Filmtablette)