⚠ ŽIVĚ — Evropský spotřebitelský bezpečnostní dozor 💊 Lékařský kanál: 18 Za posledních 7 dní 🍎 kanál:food:label: 180 Za posledních 7 dní 🧸 Produkty kanálu: 48 Za posledních 7 dní 🟢 Monitorování: EMA · RASFF · NVWA · FAGG · FAVV · EFSA · Safety Gate ⏱ Poslední načtení: před 2 hodinami ⚠ ŽIVĚ — Evropský spotřebitelský bezpečnostní dozor 💊 Lékařský kanál: 18 Za posledních 7 dní 🍎 kanál:food:label: 180 Za posledních 7 dní 🧸 Produkty kanálu: 48 Za posledních 7 dní 🟢 Monitorování: EMA · RASFF · NVWA · FAGG · FAVV · EFSA · Safety Gate ⏱ Poslední načtení: před 2 hodinami
🛡️ EUSW
🇨🇿
💊 Medicine EU 11. března 2025

Quetiapine

Kvetiapin Formy
tableta s prodlouženým uvolňováním
Síly
50 mg; 150 mg; 200 mg; 300 mg; 400 mg
Oblast použití
schizofrenie; bipolární porucha; depresivní porucha
Alternativy
ano
⚠️
Shortage ongoing
je v současnosti nedostatek v EU.
📈 Časová osa
12 dny aktivní doposud
16. května 2026 27. května 2026

What is this? Quetiapine is a medicine used to treat mental health problems like schizophrenia and bipolar disorder.

What's happening? There is a shortage of quetiapine tablets in some EU countries.

Does this affect me? If you take quetiapine, you may be affected.

What should I do? Talk to your pharmacist or doctor before making any changes.

🤖 Tento souhrn v jednoduchém jazyce byl automaticky vytvořen z oficiálního oznámení agentury pomocí AI. Slouží pouze pro obecné informace — nikoli jako lékařská rada. Při rozhodování o svém zdraví se vždy poraďte s lékárníkem či lékařem a přečtěte si oficiální zdroj uvedený níže.

📋 Z oficiálního oznámení orgánu

Aktualizováno před 1 týdnem
Poslední aktualizace
04/05/2026
První publikováno
11/03/2025
Zasažené léky
Quetiapine
Zasažené silné stránky
50 mg150 mg200 mg300 mg400 mg
Očekávané řešení
Within the second quarter of 2027
Stav nedostatku
Ongoing
Terapeutická oblast (MeSH)
SchizophreniaBipolar DisorderDepressive Disorder
Začátek nedostatku dodávek
11/03/2025
Dostupnost alternativ
Yes
Léčivé formy postižené
Extended-release tablet

Obsah stránky

Nedostatek informací

There is a shortage of extended-release tablets of quetiapine in some EU/EEA (European Union/European Economic Area) Member States.

Quetiapine-containing medicines are used to treat psychiatric disorders including:

  • schizophrenia, a mental illness with symptoms such as disorganised thinking and speech, hallucinations (hearing or seeing things that are not there), suspiciousness and delusions (false beliefs);
  • bipolar disorder, a mental illness in which patients have manic episodes (periods of abnormally high mood), alternating with periods of normal mood, as well as episodes of depression;
  • certain types of depression.

Quetiapine-containing medicines are available as tablets that are taken by mouth, in either an immediate-release or extended-release formulation. Extended release means that the active substance in the medicine is released slowly over time.

Several Member States are experiencing an increase in demand for medicines containing extended-release quetiapine. In addition, the manufacturer that supplies this formulation to several companies in the EU has faced a production issue. These events combined have led to a shortage of this medicine in the EU/EEA.

The shortage is expected to continue through the second quarter of 2027.

The shortage affects the following countries where the product is marketed:Austria, Belgium, Bulgaria, Croatia, Czechia, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Ireland, Italy, Luxembourg, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain and Sweden.

This information may change. For up-to-date information about the status of a medicine shortage in a particular Member State, consult the national shortage register or contact the national competent authority.

EMA’s Executive Steering Group on Shortages and Safety of Medicinal Products (MSSG) and EMA’s shortages working party (Medicines Shortages Single Point of Contact – SPOC - working party) are closely monitoring the supply situation and are engaging with impacted marketing authorisation holders, as well as alternative marketing authorisation holders to mitigate the impact of the supply shortage. This includes assistance from EMA’s solidarity mechanism whereby affected Member States can request help from other Member States in obtaining medicine stocks.

  • Extended-release tablets of quetiapine are in short supply; this is expected to continue through the second quarter of 2027.
  • Before initiating treatment with extended-release tablets of quetiapine, you should check with your national competent authority in case they have issued national recommendations.
  • If the brand that you prescribe or dispense is not available, other extended-release quetiapine products may be available. If not, you should consider switching patients to an alternative treatment. Immediate-release quetiapine products may also be available, depending on the country.
  • For additional information consult your country’s shortage register or contact your national competent authority. Your national competent authority may have issued further national recommendations.

  • Extended-release tablets of quetiapine are in short supply; this is expected to continue through the second quarter of 2027.
  • If the brand you use is unavailable, there may be alternative extended-release quetiapine products authorised in your country, immediate-release quetiapine products or other treatment alternatives. Your doctor will discuss suitable options with you.
  • Contact your pharmacy or doctor well before your current supply runs out.
  • If you have any questions, speak to your doctor or pharmacist.
  • For additional information, consult your country’s shortage register or contact your national competent authority. 

Důvod nedostatku

Several Member States are experiencing an increase in demand for medicines containing extended-release quetiapine. In addition, the manufacturer that supplies this formulation to several companies in the EU has faced a production issue. These events combined have led to a shortage of this medicine in the EU/EEA.

The shortage is expected to continue through the second quarter of 2027.

Dotčené členské státy

The shortage affects the following countries where the product is marketed:Austria, Belgium, Bulgaria, Croatia, Czechia, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Ireland, Italy, Luxembourg, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain and Sweden.

This information may change. For up-to-date information about the status of a medicine shortage in a particular Member State, consult the national shortage register or contact the national competent authority.

Sledování nedostatku

EMA’s Executive Steering Group on Shortages and Safety of Medicinal Products (MSSG) and EMA’s shortages working party (Medicines Shortages Single Point of Contact – SPOC - working party) are closely monitoring the supply situation and are engaging with impacted marketing authorisation holders, as well as alternative marketing authorisation holders to mitigate the impact of the supply shortage. This includes assistance from EMA’s solidarity mechanism whereby affected Member States can request help from other Member States in obtaining medicine stocks.

Doporučení pro zdravotnické pracovníky

  • Extended-release tablets of quetiapine are in short supply; this is expected to continue through the second quarter of 2027.
  • Before initiating treatment with extended-release tablets of quetiapine, you should check with your national competent authority in case they have issued national recommendations.
  • If the brand that you prescribe or dispense is not available, other extended-release quetiapine products may be available. If not, you should consider switching patients to an alternative treatment. Immediate-release quetiapine products may also be available, depending on the country.
  • For additional information consult your country’s shortage register or contact your national competent authority. Your national competent authority may have issued further national recommendations.

Doporučení pro pacienty a pečující

  • Extended-release tablets of quetiapine are in short supply; this is expected to continue through the second quarter of 2027.
  • If the brand you use is unavailable, there may be alternative extended-release quetiapine products authorised in your country, immediate-release quetiapine products or other treatment alternatives. Your doctor will discuss suitable options with you.
  • Contact your pharmacy or doctor well before your current supply runs out.
  • If you have any questions, speak to your doctor or pharmacist.
  • For additional information, consult your country’s shortage register or contact your national competent authority. 

Klíčové údaje

Medicines affected
Quetiapine
Supply shortage status
Ongoing
Therapeutic area (MESH)
  • Schizophrenia
  • Bipolar Disorder
  • Depressive Disorder
Pharmaceutical forms affected
Extended-release tablet
Strengths affected
  • 50 mg
  • 150 mg
  • 200 mg
  • 300 mg
  • 400 mg
Availability of alternatives
Yes

Klíčová data

Start of supply shortage
Expected resolution
Within the second quarter of 2027
First published
Last updated

Související zdravotnické informace

Obsah výše je převzat z oficiální stránky příslušného orgánu (odkaz níže). Neupravujeme, neinterpretujeme ani nepřidáváme žádné informace.
🔬 Lékařské / technické podrobnosti (pro profesionály)
Značky / názvy výrobků
Agenturně zveřejněný detail

Forms: Extended-release tablet · Strengths: 50 mg;150 mg;200 mg;300 mg;400 mg · Area: Schizophrenia;Bipolar Disorder;Depressive Disorder · Alternatives: Yes

První publikováno
11. března 2025
Posledně aktualizováno námi
před 20 hodinami
Závažnost (dle klasifikace)
Vysoký
Oficiální zdroj
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/shortages/quetiapine

Veškeré informace na této stránce pocházejí z oficiálního oznámení příslušného orgánu. Překládáme a shrnujeme je; nepřidáváme ani neměníme fakta.

❓ Často kladené dotazy

O čem je tato upozornění medicine shortage?
Quetiapine. Kvetiapin Formy: tableta s prodlouženým uvolňováním · Síly: 50 mg; 150 mg; 200 mg; 300 mg; 400 mg · Oblast použití: schizofrenie; bipolární porucha; depresivní porucha · Alternativy: ano
Kdy byla tato výstraha vydána?
Toto upozornění bylo vydáno dne 11. března 2025 zdrojem EMA (European Medicines Agency).
Které země jsou postiženy?
Upozornění se vztahuje k celé EU.
Jak závažné je toto upozornění?
:závažnost. :vysvětlení
Co mám udělat?
If you take this medicine, contact your pharmacist or prescribing doctor. They can advise on alternative products or substitutes. Do not stop taking prescription medicine without medical advice.
Kde najdu oficiální oznámení?
Úplné oficiální oznámení je zveřejněno na www.ema.europa.eu.

💬 Diskuse

Sdílejte své zkušenosti nebo položte dotaz. Skutečná jména a e‑mail jsou nepovinné, ale moderátoři si je mohou vyžádat.

Zatím žádné komentáře — buďte první.

Pošleme vám potvrzovací odkaz. Vaše adresa zůstane soukromá.

⚠️ Shromažďujeme oficiální oznámení. Neposkytujeme lékařské poradenství. Pro lékařská či právní rozhodnutí se obraťte na příslušný orgán a kvalifikovaného odborníka.