⚠ ŽIVĚ — Evropský spotřebitelský bezpečnostní dozor 💊 Lékařský kanál: 18 Za posledních 7 dní 🍎 kanál:food:label: 180 Za posledních 7 dní 🧸 Produkty kanálu: 48 Za posledních 7 dní 🟢 Monitorování: EMA · RASFF · NVWA · FAGG · FAVV · EFSA · Safety Gate ⏱ Poslední načtení: před 1 hodinou ⚠ ŽIVĚ — Evropský spotřebitelský bezpečnostní dozor 💊 Lékařský kanál: 18 Za posledních 7 dní 🍎 kanál:food:label: 180 Za posledních 7 dní 🧸 Produkty kanálu: 48 Za posledních 7 dní 🟢 Monitorování: EMA · RASFF · NVWA · FAGG · FAVV · EFSA · Safety Gate ⏱ Poslední načtení: před 1 hodinou
🛡️ EUSW
🇨🇿
💊 Medicine EU 3. září 2021

RoActemra

📷 EU Safety Watch placeholder
RoActemra
📷 EU Safety Watch placeholder
Přípravek RoActemra INN
tocilizumab
Formy
předplněná stříkačka; předplněné pero; roztok pro podkožní injekci; koncentrát pro infuzní roztok
Síly
162 mg (stříkačka, pero); 20 mg/ml (koncentrát)
Oblast použití
revmatoidní artritida; juvenilní revmatoidní artritida; syndrom cytokinové bouře; obrovskobuněčná arteritida; infekce virem COVID-19
Alternativy
ano
🗄
Archived (older alert)
Toto upozornění bylo nahlášeno před 1728 dny a bylo přesunuto z naší aktivní nabídky do archivu. Původní bezpečnostní informace stále platí — nemáme od vydávající agentury potvrzení, že je výrobek opět bezpečný. Viz oficiální oznámení pro aktuální stav.
📈 Časová osa
12 dny celkem
16. května 2026 28. května 2026
Aktuální denní data se začnou shromažďovat, jakmile se spustí plánovač — prozatím jsou interpolována z prvního/posledního data agentury.

What is this? RoActemra is a medicine used for arthritis and some other conditions. It comes as a shot or liquid for a drip.

What's happening? There was a short supply of RoActemra in the EU. The problem has now been fixed.

Does this affect me? If you take RoActemra, check with your pharmacist or doctor. They can help you continue safely.

What should I do? Talk to your pharmacist or doctor before changing anything. They will guide you best.

🤖 Tento souhrn v jednoduchém jazyce byl automaticky vytvořen z oficiálního oznámení agentury pomocí AI. Slouží pouze pro obecné informace — nikoli jako lékařská rada. Při rozhodování o svém zdraví se vždy poraďte s lékárníkem či lékařem a přečtěte si oficiální zdroj uvedený níže.

📋 Z oficiálního oznámení orgánu

Aktualizováno před 1 týdnem
Poslední aktualizace
01/04/2025
První publikováno
03/09/2021
Zasažené léky
RoActemra
Zasažené silné stránky
162 mg (syringe, pen) 20 mg/ml (concentrate)
Stav nedostatku
Resolved
Terapeutická oblast (MeSH)
Arthritis, RheumatoidArthritis, Juvenile RheumatoidCytokine Release SyndromeGiant Cell ArteritisCOVID-19 virus infection
Dostupnost alternativ
Yes
Léčivé formy postižené
Pre-filled syringePre-filled penSolution for subcutaneous injectionConcentrate for solution for infusion
Mezinárodní nechráněný název (INN) nebo obecný název
tocilizumab

Obsah stránky

Nedostatek informací

The shortage affecting RoActemra has been resolved and the information and recommendations which were issued during the shortage no longer apply.

Klíčové údaje

Medicines affected
RoActemra
Supply shortage status
Resolved
International non-proprietary name (INN) or common name
tocilizumab
Therapeutic area (MESH)
  • Arthritis, Rheumatoid
  • Arthritis, Juvenile Rheumatoid
  • Cytokine Release Syndrome
  • Giant Cell Arteritis
  • COVID-19 virus infection
Pharmaceutical forms affected
  • Pre-filled syringe
  • Pre-filled pen
  • Solution for subcutaneous injection
  • Concentrate for solution for infusion
Strengths affected
  • 162 mg (syringe, pen)
  • 20 mg/ml (concentrate)
Availability of alternatives
Yes

Klíčová data

First published
Last updated

Související zdravotnické informace

Komunikační sdělení pro zdravotnické pracovníky týkající se této nedostupnosti

  • RoActemra - direct healthcare professional communication (DHPC)
Obsah výše je převzat z oficiální stránky příslušného orgánu (odkaz níže). Neupravujeme, neinterpretujeme ani nepřidáváme žádné informace.
🔬 Lékařské / technické podrobnosti (pro profesionály)
Účinná látka(y)
Značky / názvy výrobků
Agenturně zveřejněný detail

INN: tocilizumab · Forms: Pre-filled syringe;Pre-filled pen;Solution for subcutaneous injection;Concentrate for solution for infusion · Strengths: 162 mg (syringe, pen) ;20 mg/ml (concentrate) · Area: Arthritis, Rheumatoid;Arthritis, Juvenile Rheumatoid;Cytokine Release Syndrome;Giant Cell Arteritis;COVID-19 virus infection · Alternatives: Yes

První publikováno
3. září 2021
Posledně aktualizováno námi
před 1 týdnem
Závažnost (dle klasifikace)
Střední
Oficiální zdroj
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/shortages/roactemra

Veškeré informace na této stránce pocházejí z oficiálního oznámení příslušného orgánu. Překládáme a shrnujeme je; nepřidáváme ani neměníme fakta.

❓ Často kladené dotazy

O čem je tato upozornění medicine shortage?
RoActemra. Přípravek RoActemra INN: tocilizumab · Formy: předplněná stříkačka; předplněné pero; roztok pro podkožní injekci; koncentrát pro infuzní roztok · Síly: 162 mg (stříkačka, pero); 20 mg/ml (koncentrát) · Oblast použití: revmatoidní artritida; juvenilní revmatoidní artritida; syndr...
Kdy byla tato výstraha vydána?
Toto upozornění bylo vydáno dne 3. září 2021 zdrojem EMA (European Medicines Agency).
Které země jsou postiženy?
Upozornění se vztahuje k celé EU.
Jak závažné je toto upozornění?
:závažnost. :vysvětlení
Co mám udělat?
If you take this medicine, contact your pharmacist or prescribing doctor. They can advise on alternative products or substitutes. Do not stop taking prescription medicine without medical advice.
Kde najdu oficiální oznámení?
Úplné oficiální oznámení je zveřejněno na www.ema.europa.eu.

💬 Diskuse

Sdílejte své zkušenosti nebo položte dotaz. Skutečná jména a e‑mail jsou nepovinné, ale moderátoři si je mohou vyžádat.

Zatím žádné komentáře — buďte první.

Pošleme vám potvrzovací odkaz. Vaše adresa zůstane soukromá.

⚠️ Shromažďujeme oficiální oznámení. Neposkytujeme lékařské poradenství. Pro lékařská či právní rozhodnutí se obraťte na příslušný orgán a kvalifikovaného odborníka.