⚠ ŽIVĚ — Evropský spotřebitelský bezpečnostní dozor 💊 Lékařský kanál: 18 Za posledních 7 dní 🍎 kanál:food:label: 180 Za posledních 7 dní 🧸 Produkty kanálu: 48 Za posledních 7 dní 🟢 Monitorování: EMA · RASFF · NVWA · FAGG · FAVV · EFSA · Safety Gate ⏱ Poslední načtení: před 4 hodinami ⚠ ŽIVĚ — Evropský spotřebitelský bezpečnostní dozor 💊 Lékařský kanál: 18 Za posledních 7 dní 🍎 kanál:food:label: 180 Za posledních 7 dní 🧸 Produkty kanálu: 48 Za posledních 7 dní 🟢 Monitorování: EMA · RASFF · NVWA · FAGG · FAVV · EFSA · Safety Gate ⏱ Poslední načtení: před 4 hodinami
🛡️ EUSW
🇨🇿
💊

Besponsa

inotuzumab ozogamicin
Precursorová lymfoblastová leukémie-lymfom
✅ Autorizováno
Žádná aktivní upozornění
Tento léčivý přípravek není v současnosti nedostatkový, nebyly vydány žádné bezpečnostní dopisy ani nebylo nařízeno stažení z trhu.

K čemu se používá

Besponsa is indicated as monotherapy for the treatment of adults with relapsed or refractory CD22-positive B cell precursor acute lymphoblastic leukaemia (ALL). Adult pPatients with Philadelphia chromosome positive (Ph+) relapsed or refractory B cell precursor ALL should have failed treatment with at least 1 tyrosine kinase inhibitor (TKI). Besponsa is indicated as monotherapy for paediatric patients 1 year and older with CD22-positive B cell precursor ALL: in first relapse after allo-haematopoietic stem cell transplant (HSCT); after any first relapse in patients with Very High Risk (VHR) disease (see section 5.1); after a second or greater relapse; and in those with refractory disease. Patients with Philadelphia chromosome positive (Ph+) disease should have exhausted relevant BCR-ABL targeting treatment options. 

⚠️ Bezpečnost pacientů

No

⚠️ Shromažďujeme oficiální oznámení. Neposkytujeme lékařské poradenství. Pro lékařská či právní rozhodnutí se obraťte na příslušný orgán a kvalifikovaného odborníka.