⚠ ŽIVĚ — Evropský spotřebitelský bezpečnostní dozor 💊 Lékařský kanál: 34 Za posledních 7 dní 🍎 kanál:food:label: 1 Za posledních 7 dní 🧸 Produkty kanálu: 0 Za posledních 7 dní 🟢 Monitorování: EMA · RASFF · NVWA · FAGG · FAVV · EFSA · Safety Gate ⏱ Poslední načtení: před 4 hodinami ⚠ ŽIVĚ — Evropský spotřebitelský bezpečnostní dozor 💊 Lékařský kanál: 34 Za posledních 7 dní 🍎 kanál:food:label: 1 Za posledních 7 dní 🧸 Produkty kanálu: 0 Za posledních 7 dní 🟢 Monitorování: EMA · RASFF · NVWA · FAGG · FAVV · EFSA · Safety Gate ⏱ Poslední načtení: před 4 hodinami
🛡️ EUSW
🇨🇿
💊

Iclusig

ponatinib
Leukemie myeloidní;Leukemie lymfoidní
✅ Autorizováno
Žádná aktivní upozornění
Tento léčivý přípravek není v současnosti nedostatkový, nebyly vydány žádné bezpečnostní dopisy ani nebylo nařízeno stažení z trhu.

K čemu se používá

Iclusig is indicated as monotherapy in adult patients with chronic phase, accelerated phase, or blast phase chronic myeloid leukaemia (CML) who are resistant to dasatinib or nilotinib; who are intolerant to dasatinib or nilotinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the T315I mutation Philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (Ph+ ALL) who are resistant to dasatinib; who are intolerant to dasatinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the T315I mutation. Iclusig is indicated in combination with reduced-intensity chemotherapy in adult patients with newly diagnosed Ph+ ALL (see section 5.1).  Iclusig is indicated as monotherapy in paediatric patients 6 years of age or older with chronic phase chronic myeloid leukaemia (CP-CML) who are resistant to dasatinib or nilotinib; who are intolerant to dasatinib or nilotinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the T315I mutation. See sections 4.2 for the assessment of cardiovascular status prior to start of therapy and 4.4 for situations where an alternative treatment may be considered.

⚠️ Bezpečnost pacientů

No

⚠️ Shromažďujeme oficiální oznámení. Neposkytujeme lékařské poradenství. Pro lékařská či právní rozhodnutí se obraťte na příslušný orgán a kvalifikovaného odborníka.