⚠ ŽIVĚ — Evropský spotřebitelský bezpečnostní dozor 💊 Lékařský kanál: 18 Za posledních 7 dní 🍎 kanál:food:label: 180 Za posledních 7 dní 🧸 Produkty kanálu: 48 Za posledních 7 dní 🟢 Monitorování: EMA · RASFF · NVWA · FAGG · FAVV · EFSA · Safety Gate ⏱ Poslední načtení: před 28 minutami ⚠ ŽIVĚ — Evropský spotřebitelský bezpečnostní dozor 💊 Lékařský kanál: 18 Za posledních 7 dní 🍎 kanál:food:label: 180 Za posledních 7 dní 🧸 Produkty kanálu: 48 Za posledních 7 dní 🟢 Monitorování: EMA · RASFF · NVWA · FAGG · FAVV · EFSA · Safety Gate ⏱ Poslední načtení: před 28 minutami
🛡️ EUSW
🇨🇿
💊

Ultomiris

ravulizumab
Hemoglobinurie, paroxysmální
✅ Autorizováno
Žádná aktivní upozornění
Tento léčivý přípravek není v současnosti nedostatkový, nebyly vydány žádné bezpečnostní dopisy ani nebylo nařízeno stažení z trhu.

K čemu se používá

Paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (PNH)Ultomiris is indicated in the treatment of adult and paediatric patients with a body weight of 10 kg or above with PNH:- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity.- in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months (see section 5.1). Atypical haemolytic uremic syndrome (aHUS)Ultomiris is indicated in the treatment of patients with a body weight of 10 kg or above with aHUS who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab (see section 5.1). Generalized myasthenia gravis (gMG)Ultomiris is indicated as an add-on to standard therapy for the treatment of adult patients with gMG who are anti-acetylcholine receptor (AChR) antibody-positive. Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)Ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with NMOSD who are anti-aquaporin 4 (AQP4) antibody-positive (see section 5.1). Ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (PNH):- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity.- in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months. Ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with atypical haemolytic uremic syndrome (aHUS) who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab.

⚠️ Bezpečnost pacientů

No

⚠️ Shromažďujeme oficiální oznámení. Neposkytujeme lékařské poradenství. Pro lékařská či právní rozhodnutí se obraťte na příslušný orgán a kvalifikovaného odborníka.