⚠ LIVE — European Consumer Safety Watch 💊 Medicinsk kanal: 16 I løbet af de seneste 7 dage 🍎 Fødevarer: 193 I løbet af de seneste 7 dage 🧸 Kanalens produkter: 48 I løbet af de seneste 7 dage 🟢 Overvågning: EMA · RASFF · NVWA · FAGG · FAVV · EFSA · Safety Gate ⏱ Seneste hentning: for 3 timer siden ⚠ LIVE — European Consumer Safety Watch 💊 Medicinsk kanal: 16 I løbet af de seneste 7 dage 🍎 Fødevarer: 193 I løbet af de seneste 7 dage 🧸 Kanalens produkter: 48 I løbet af de seneste 7 dage 🟢 Overvågning: EMA · RASFF · NVWA · FAGG · FAVV · EFSA · Safety Gate ⏱ Seneste hentning: for 3 timer siden
🛡️ EUSW
🇩🇰
🧸 Product RO 25. december 2020

PRIMA — Medical mask with two layers

Green medical mask with two layers. Masks are described as Class 1 medical devices, but in the same time, as ,,General purpose face mask suitable for medical, food processing as well as industrial use."

📷 Safety Gate / European Commission · Please provide the text you'd like me to translate.
PRIMA — Medical mask with two layers
📷 Safety Gate / European Commission · Please provide the text you'd like me to translate.
Risk level
Other types of alerts
Type
Health risk / other
Kategori
Protective equipment
Fare
The product bears a CE marking and claims to meet the requirements of a surgical mask but it has not been certified as such by a relevant European body. Consequently, the product might not fulfil the health and safety requirements and thus not properly protect if not combined with additional measures.
Origin
People's Republic of China

⚖️ Handlinger bestilt af myndigheder

  • (to: Retailer) Withdrawal of the product from market
Stregkode (GTIN): 6422125003911
🗄
Archived (older alert)
Denne advarsel blev rapporteret for 1980 dage siden og er blevet flyttet fra vores aktive feed til arkivet. Den oprindelige sikkerhedsinformation gælder stadig — Vi har endnu ikke modtaget bekræftelse fra udstedelsesmyndigheden om, at produktet er sikkert igen. Se den officielle meddelelse for den aktuelle status.
📈 Tidslinje
11 dage i alt
17. maj 2026 28. maj 2026
Daglige øjebliksbilleder begynder at akkumulere, når planlæggeren kører — indtil videre er dette interpoleret ud fra agenturets første/ sidste datoer.

What is this? PRIMA is a medical mask sold in Romania. It has two layers and a CE mark. The maker says it is a surgical mask, but it has not been checked by a European safety group.

What's happening? The mask may not meet safety rules. It might not protect you well unless you use other safety steps.

Does this affect me? If you bought or used this mask in Romania, it could affect you.

What should I do? Stop using the mask. Ask your pharmacist or doctor for advice on safe masks.

🤖 Denne letforståelige oversigt er automatisk genereret ud fra den officielle meddelelse fra myndigheden ved hjælp af AI. Den er udelukkende til generel information — ikke medicinsk rådgivning. Vedrørende beslutninger om din sundhed, skal du altid konsultere en farmaceut eller læge og læse den officielle kilde, der er linket nedenfor.

🔬 Medicinske/tekniske detaljer Til fagfolk
Mærke(r) / produktnavn(e)
Agenturpubliceret detalje

Risk level: Other types of alerts · Type: Health risk / other · Category: Protective equipment · Hazard: The product bears a CE marking and claims to meet the requirements of a surgical mask but it has not been certified as such by a relevant European body. Consequently, the product might not fulfil the health and safety requirements and thus not properly protect if not combined with additional measures. · Origin: People's Republic of China

Først udgivet
25. december 2020
Sidst opdateret af os
for 1 uge siden
Alvorlighed (klassificeret)
Medium
Officiel kilde
https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10002572

Alle oplysninger på denne side stammer fra den officielle meddelelse fra myndighederne. Vi oversætter og opsummerer den; vi tilføjer eller redigerer ikke fakta.

❓ Ofte stillede spørgsmål

Hvad drejer denne product recall-alarm sig om?
PRIMA — Medical mask with two layers. Risk level: Other types of alerts · Type: Health risk / other · Category: Protective equipment · Hazard: The product bears a CE marking and claims to meet the requirements of a surgical mask but it has not been certified as such by a relevant European body. Consequently, the prod...
Hvornår blev denne advarsel udstedt?
Denne meddelelse blev udsendt den 25. december 2020 af EU Safety Gate.
Hvilke lande er berørt?
Alerten gælder for Romania.
Hvor alvorlig er denne advarsel?
:alvorlighed. :forklaring
Hvad skal jeg gøre?
If you have this product at home, stop using it and return it to the point of purchase for a refund. Keep the receipt if you have one — most retailers refund without it for safety recalls.
Hvor kan jeg finde den officielle meddelelse?
Den fulde officielle meddelelse er offentliggjort på ec.europa.eu.

💬 Diskussion

Del venligst din oplevelse eller stil et spørgsmål. Rigtige navne og e-mail er valgfrie, men venlig over for moderation.

Ingen kommentarer endnu — vær den første.

Vi sender en bekræftelsesmail. Din adresse forbliver privat.

⚠️ Vi sammenfatter officielle meddelelser. Vi giver ikke lægelig rådgivning. Ved lægelige eller juridiske beslutninger skal du konsultere den relevante myndighed og en kvalificeret fagperson.