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💊 Medicine EU 3 de septiembre de 2021

RoActemra

📷 EU Safety Watch placeholder
RoActemra
📷 EU Safety Watch placeholder

RoActemra Nombre internacional no patentado: tocilizumab

Formas
jeringa precargada; pluma precargada; solución inyectable subcutánea; concentrado para solución para infusión
Concentraciones
162 mg (jeringa, pluma); 20 mg/ml (concentrado)
Uso
artritis reumatoide; artritis reumatoide juvenil; síndrome de liberación de citocinas; arteritis de células gigantes; infección por el virus COVID-19
Alternativas
🗄
Archived (older alert)
Esta alerta se reportó hace 1728 días y se ha trasladado de nuestro feed activo al archivo. La información de seguridad original sigue aplicando — No tenemos confirmación de la agencia emisora de que el producto sea seguro nuevamente. Consulte el aviso oficial para conocer el estado actual.
📈 Línea de tiempo
12 días en total
16 de mayo de 2026 28 de mayo de 2026
Los datos del resumen diario comienzan a acumularse una vez que el programador se ejecuta — por ahora esto se interpola a partir de las primeras/últimas fechas de la agencia.

What is this? RoActemra is a medicine used for arthritis and some other conditions. It comes as a shot or liquid for a drip.

What's happening? There was a short supply of RoActemra in the EU. The problem has now been fixed.

Does this affect me? If you take RoActemra, check with your pharmacist or doctor. They can help you continue safely.

What should I do? Talk to your pharmacist or doctor before changing anything. They will guide you best.

🤖 Este resumen en lenguaje sencillo se genera automáticamente a partir del aviso oficial de la agencia mediante IA. Es solo para fines informativos — no es un consejo médico. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte siempre a un farmacéutico o médico y lea la fuente oficial vinculada a continuación.

📋 De la notificación oficial de la agencia

Actualizado hace 1 semana
Última actualización
01/04/2025
Primera publicación
03/09/2021
Medicamentos afectados
RoActemra
Aptitudes afectadas
162 mg (syringe, pen) 20 mg/ml (concentrate)
Estado de escasez de suministro
Resolved
Área terapéutica (MESH)
Arthritis, RheumatoidArthritis, Juvenile RheumatoidCytokine Release SyndromeGiant Cell ArteritisCOVID-19 virus infection
Disponibilidad de alternativas
Yes
Formas farmacéuticas afectadas
Pre-filled syringePre-filled penSolution for subcutaneous injectionConcentrate for solution for infusion
Nombre internacional no propitario (INN) o nombre común
tocilizumab

Contenido de la página

Información de escasez

The shortage affecting RoActemra has been resolved and the information and recommendations which were issued during the shortage no longer apply.

Datos clave

Medicines affected
RoActemra
Supply shortage status
Resolved
International non-proprietary name (INN) or common name
tocilizumab
Therapeutic area (MESH)
  • Arthritis, Rheumatoid
  • Arthritis, Juvenile Rheumatoid
  • Cytokine Release Syndrome
  • Giant Cell Arteritis
  • COVID-19 virus infection
Pharmaceutical forms affected
  • Pre-filled syringe
  • Pre-filled pen
  • Solution for subcutaneous injection
  • Concentrate for solution for infusion
Strengths affected
  • 162 mg (syringe, pen)
  • 20 mg/ml (concentrate)
Availability of alternatives
Yes

Fechas clave

First published
Last updated

Información relacionada sobre salud

Comunicación directa a profesionales sanitarios relacionada con esta escasez

  • RoActemra - direct healthcare professional communication (DHPC)
El contenido anterior se reproduce de la página oficial de la agencia (enlace a continuación). No lo editamos, interpretamos ni añadimos información.
🔬 Detalles médicos/técnicos Para profesionales
Sustancia(s) activa(s)
Marca(s) / nombre(s) de producto
Detalle publicado por la agencia

INN: tocilizumab · Forms: Pre-filled syringe;Pre-filled pen;Solution for subcutaneous injection;Concentrate for solution for infusion · Strengths: 162 mg (syringe, pen) ;20 mg/ml (concentrate) · Area: Arthritis, Rheumatoid;Arthritis, Juvenile Rheumatoid;Cytokine Release Syndrome;Giant Cell Arteritis;COVID-19 virus infection · Alternatives: Yes

Primera publicación
3 de septiembre de 2021
Última actualización por nosotros
hace 1 semana
Gravedad (según clasificación)
Mediano
Fuente oficial
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/shortages/roactemra

Toda la información de esta página proviene del aviso oficial de la agencia. Nosotros la traducimos y resumimos; no añadimos ni editamos datos.

❓ Preguntas frecuentes

¿De qué se trata esta alerta de medicine shortage?
RoActemra. RoActemra Nombre internacional no patentado: tocilizumab · Formas: jeringa precargada; pluma precargada; solución inyectable subcutánea; concentrado para solución para infusión · Concentraciones: 162 mg (jeringa, pluma); 20 mg/ml (concentrado) · Uso: artritis reumatoide; artriti...
¿Cuándo se emitió esta alerta?
Esta alerta se emitió el 3 de septiembre de 2021 por EMA (European Medicines Agency).
¿Qué países se ven afectados?
La alerta aplica a el conjunto de la UE.
¿Qué tan grave es esta alerta?
:severidad. A medium risk means harm is possible under certain conditions. Read the notice and act on the recommended steps.
¿Qué debo hacer?
If you take this medicine, contact your pharmacist or prescribing doctor. They can advise on alternative products or substitutes. Do not stop taking prescription medicine without medical advice.
¿Dónde puedo encontrar el aviso oficial?
La notificación oficial completa se publica en www.ema.europa.eu.

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⚠️ Agregamos avisos oficiales. No brindamos asesoramiento médico. Para decisiones médicas o legales, consulte la agencia correspondiente y a un profesional calificado.