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🛡️ EUSW
🇪🇸
🧸 Product RO 5 de marzo de 2021

ELMED — DISPOSABLE FACE MASKS

Non-medical disposable protective mask, 3 layers of protection.

📷 Safety Gate / European Commission · Please provide the text you'd like me to translate.
ELMED — DISPOSABLE FACE MASKS
📷 Safety Gate / European Commission · Please provide the text you'd like me to translate.
La mascarilla desechable ELMED lleva marcado CE pero no está certificada como equipo de protección por un organismo competente. Por tanto, podría no cumplir los requisitos de salud y seguridad ni ofrecer protección adecuada si no se usa con otras medidas. Además, la etiquetación es confusa: en la caja de cartón se declara "no médica", pero al mismo tiempo se menciona la norma EN 14683:2019. Fabricada en Turquía.

⚖️ Acciones ordenadas por autoridades

  • (to: Importer) Ban on the marketing of the product and any accompanying measures
Código de barras (GTIN): 8681371811345
🗄
Archived (older alert)
Esta alerta se reportó hace 2017 días y se ha trasladado de nuestro feed activo al archivo. La información de seguridad original sigue aplicando — No tenemos confirmación de la agencia emisora de que el producto sea seguro nuevamente. Consulte el aviso oficial para conocer el estado actual.
📈 Línea de tiempo
118 días en total
17 de mayo de 2026 12 de septiembre de 2026
Los datos del resumen diario comienzan a acumularse una vez que el programador se ejecuta — por ahora esto se interpola a partir de las primeras/últimas fechas de la agencia.

What is this? These are disposable face masks sold under the brand ELMED. They have a CE mark but may not meet safety rules for protection.

What's happening? The masks might not protect you well because they are not properly checked. The box says one thing, but the mask claims to meet a safety standard.

Does this affect me? If you bought these masks in Romania, they may not protect you well.

What should I do? Stop using them and ask your pharmacist or doctor for advice on safer masks.

🤖 Este resumen en lenguaje sencillo se genera automáticamente a partir del aviso oficial de la agencia mediante IA. Es solo para fines informativos — no es un consejo médico. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte siempre a un farmacéutico o médico y lea la fuente oficial vinculada a continuación.

🔬 Detalles médicos/técnicos Para profesionales
Marca(s) / nombre(s) de producto
Detalle publicado por la agencia

Risk level: Other risk levels · Type: Health risk / other · Category: Protective equipment · Hazard: The product bears a CE marking but is not certified as protective equipment by a relevant body. Consequently, the product might not fulfil the health and safety requirements and thus not properly protect if not combined with additional measures. Also, the labeling is confusing because on the cardboard box the mask is declared a “non-medical” one , while in the same time is mentioned the standard EN 14683: 2019. · Origin: Turkey

Primera publicación
5 de marzo de 2021
Última actualización por nosotros
hace 3 meses
Gravedad (según clasificación)
Mediano
Fuente oficial
https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10002488

Toda la información de esta página proviene del aviso oficial de la agencia. Nosotros la traducimos y resumimos; no añadimos ni editamos datos.

❓ Preguntas frecuentes

¿De qué se trata esta alerta de product recall?
ELMED — DISPOSABLE FACE MASKS. La mascarilla desechable ELMED lleva marcado CE pero no está certificada como equipo de protección por un organismo competente. Por tanto, podría no cumplir los requisitos de salud y seguridad ni ofrecer protección adecuada si no se usa con otras medidas. Además, la etiquetación...
¿Cuándo se emitió esta alerta?
Esta alerta se emitió el 5 de marzo de 2021 por EU Safety Gate.
¿Qué países se ven afectados?
La alerta aplica a Romania.
¿Qué tan grave es esta alerta?
:severidad. A medium risk means harm is possible under certain conditions. Read the notice and act on the recommended steps.
¿Qué debo hacer?
If you have this product at home, stop using it and return it to the point of purchase for a refund. Keep the receipt if you have one — most retailers refund without it for safety recalls.
¿Dónde puedo encontrar el aviso oficial?
La notificación oficial completa se publica en ec.europa.eu.

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⚠️ Agregamos avisos oficiales. No brindamos asesoramiento médico. Para decisiones médicas o legales, consulte la agencia correspondiente y a un profesional calificado.