⚠ LIVE — European Consumer Safety Watch 💊 Lääketieteellinen kanava: 16 Viimeisen 7 päivän aikana 🍎 kanavan ruoka: 193 Viimeisen 7 päivän aikana 🧸 Tuotteet: 48 Viimeisen 7 päivän aikana 🟢 Seuranta: EMA · RASFF · NVWA · FAGG · FAVV · EFSA · Safety Gate ⏱ Viimeisin haku: 5 tuntia sitten ⚠ LIVE — European Consumer Safety Watch 💊 Lääketieteellinen kanava: 16 Viimeisen 7 päivän aikana 🍎 kanavan ruoka: 193 Viimeisen 7 päivän aikana 🧸 Tuotteet: 48 Viimeisen 7 päivän aikana 🟢 Seuranta: EMA · RASFF · NVWA · FAGG · FAVV · EFSA · Safety Gate ⏱ Viimeisin haku: 5 tuntia sitten
🛡️ EUSW
🇫🇮
🧸 Product RO perjantai 25. joulukuuta 2020

PRIMA — Medical mask with two layers

Green medical mask with two layers. Masks are described as Class 1 medical devices, but in the same time, as ,,General purpose face mask suitable for medical, food processing as well as industrial use."

📷 Safety Gate / European Commission · Kohde
PRIMA — Medical mask with two layers
📷 Safety Gate / European Commission · Kohde
Risk level
Other types of alerts
Tyyppi
Health risk / other
Luokka
Protective equipment
Vaara
The product bears a CE marking and claims to meet the requirements of a surgical mask but it has not been certified as such by a relevant European body. Consequently, the product might not fulfil the health and safety requirements and thus not properly protect if not combined with additional measures.
Origin
People's Republic of China

⚖️ Toimenpiteet viranomaisten määräämässä järjestyksessä

  • (to: Retailer) Withdrawal of the product from market
GTIN-koodi: 6422125003911
🗄
Archived (older alert)
Tämä hälytys ilmoitettiin 1980 päivää sitten ja se on siirretty aktiivisesta syötteestä arkistoon. Alkuperäinen turvallisuustieto on edelleen voimassa — Meillä ei ole myöntävältä viranomaiselta vahvistusta tuotteen turvallisuudesta jälleen. Katso ajantasaisesta ilmoituksesta nykyinen tilanne.
📈 Aikajana
11 päiviä yhteensä
sunnuntai 17. toukokuuta 2026 torstai 28. toukokuuta 2026
Päivittäiset tilannekuvatiedot alkavat kerääntyä, kun ajoitin käynnistyy — toistaiseksi nämä on interpoloitu viraston ensimmäisen/viimeisen päivämäärän perusteella.

What is this? PRIMA is a medical mask sold in Romania. It has two layers and a CE mark. The maker says it is a surgical mask, but it has not been checked by a European safety group.

What's happening? The mask may not meet safety rules. It might not protect you well unless you use other safety steps.

Does this affect me? If you bought or used this mask in Romania, it could affect you.

What should I do? Stop using the mask. Ask your pharmacist or doctor for advice on safe masks.

🤖 Tämä selkeäsanainen yhteenveto on tuotettu viranomaisen ilmoituksesta tekoälyä käyttäen. Se on tarkoitettu yleisluontoiseen tiedottamiseen — ei lääkärinlausunto. Terveydestäsi päättäessäsi ota aina yhteyttä apteekkiin tai lääkäriin ja lue alla oleva virallinen lähde.

🔬 Lääketieteelliset / tekniset tiedot ammattilaisille
Brändi(t) / tuotteen nimi(t)
Viranomaisen julkaisema yksityiskohta

Risk level: Other types of alerts · Type: Health risk / other · Category: Protective equipment · Hazard: The product bears a CE marking and claims to meet the requirements of a surgical mask but it has not been certified as such by a relevant European body. Consequently, the product might not fulfil the health and safety requirements and thus not properly protect if not combined with additional measures. · Origin: People's Republic of China

Ensimmäisen kerran julkaistu
perjantai 25. joulukuuta 2020
Viimeksi päivitetty
1 viikko sitten
Vakavuusluokitus
Keskiverto
Virallinen lähde
https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10002572

Kaikki tämän sivun tiedot perustuvat virallisen viraston tiedotteeseen. Käännämme ja tiivistämme ne; emme lisää tai muokkaa faktoja.

❓ Usein kysytyt kysymykset

Mistä tämä product recall-hälytys johtuu?
PRIMA — Medical mask with two layers. Risk level: Other types of alerts · Type: Health risk / other · Category: Protective equipment · Hazard: The product bears a CE marking and claims to meet the requirements of a surgical mask but it has not been certified as such by a relevant European body. Consequently, the prod...
Milloin hälytys annettiin?
Tämä hälytys annettiin perjantai 25. joulukuuta 2020 EU Safety Gate:n toimesta.
Mitä maita asia koskee?
Hälytys koskee Romania:ta.
Kuinka vakava tämä hälytys on?
:vakavuus. :selitys
Mitä minun pitäisi tehdä?
If you have this product at home, stop using it and return it to the point of purchase for a refund. Keep the receipt if you have one — most retailers refund without it for safety recalls.
Missä voin löytää virallisen ilmoituksen?
Koko virallinen ilmoitus on julkaistu sivustolla ec.europa.eu.

💬 Keskustelu

Jaa kokemuksesi tai kysy kysymys. Oikeat nimet ja sähköposti ovat vapaaehtoisia, mutta moderointi huomioidaan.

Ei vielä kommentteja — ole ensimmäinen.

Vahvistuslinkin lähettämme sähköpostilla. Osoitteesi pysyy yksityisenä.

⚠️ Keräämme virallisia tiedotteita. Emme anna lääketieteellisiä neuvoja. Lääketieteellisiin tai oikeudellisiin päätöksiin ota yhteyttä lähdeviranomaiseen ja käänny ammattilaisen puoleen.