⚠ LIVE — European Consumer Safety Watch 💊 Medicijnen: 16 In de afgelopen 7 dagen 🍎 Voedsel: 193 In de afgelopen 7 dagen 🧸 Producten: 48 In de afgelopen 7 dagen 🟢 Wij volgen: EMA · RASFF · NVWA · FAGG · FAVV · EFSA · Safety Gate ⏱ Laatste ophaling: 1 uur geleden ⚠ LIVE — European Consumer Safety Watch 💊 Medicijnen: 16 In de afgelopen 7 dagen 🍎 Voedsel: 193 In de afgelopen 7 dagen 🧸 Producten: 48 In de afgelopen 7 dagen 🟢 Wij volgen: EMA · RASFF · NVWA · FAGG · FAVV · EFSA · Safety Gate ⏱ Laatste ophaling: 1 uur geleden
🛡️ EUSW
🇳🇱
🧸 Product RO 25 december 2020

PRIMA — Medical mask with two layers

Green medical mask with two layers. Masks are described as Class 1 medical devices, but in the same time, as ,,General purpose face mask suitable for medical, food processing as well as industrial use."

📷 Safety Gate / European Commission · Bron
PRIMA — Medical mask with two layers
📷 Safety Gate / European Commission · Bron
Risk level
Other types of alerts
Type
Health risk / other
Categorie
Protective equipment
Gevaar
The product bears a CE marking and claims to meet the requirements of a surgical mask but it has not been certified as such by a relevant European body. Consequently, the product might not fulfil the health and safety requirements and thus not properly protect if not combined with additional measures.
Origin
People's Republic of China

⚖️ Acties bevolen door autoriteiten

  • (to: Retailer) Withdrawal of the product from market
Barcode (GTIN): 6422125003911
🗄
Archived (older alert)
Deze melding is 1980 dagen geleden gemeld en is verplaatst van onze actieve feed naar het archief. De oorspronkelijke veiligheidsinformatie blijft van toepassing — We hebben geen bevestiging van de uitgifte-instantie dat het product veilig is. Raadpleeg de officiële mededeling voor de actuele status.
📈 Tijdlijn
11 dagen in totaal
17 mei 2026 28 mei 2026
Dagelijkse momentopnamegegevens beginnen te accumuleren zodra de planner wordt uitgevoerd — voorlopig is dit geïnterpoleerd op basis van de eerste/laatste datums van de organisatie.

What is this? PRIMA is a medical mask sold in Romania. It has two layers and a CE mark. The maker says it is a surgical mask, but it has not been checked by a European safety group.

What's happening? The mask may not meet safety rules. It might not protect you well unless you use other safety steps.

Does this affect me? If you bought or used this mask in Romania, it could affect you.

What should I do? Stop using the mask. Ask your pharmacist or doctor for advice on safe masks.

🤖 Deze begrijpelijke samenvatting wordt automatisch gegenereerd vanuit de officiële mededeling van de instantie met behulp van AI. Het is uitsluitend bedoeld voor algemene informatie — niet als medisch advies. Raadpleeg voor beslissingen over uw gezondheid altijd een apotheker of arts en lees de officiële bron hieronder.

🔬 Medische / technische details voor professionals
Merk(en) / productnaam(s)
Agentschap-publicatie-detail

Risk level: Other types of alerts · Type: Health risk / other · Category: Protective equipment · Hazard: The product bears a CE marking and claims to meet the requirements of a surgical mask but it has not been certified as such by a relevant European body. Consequently, the product might not fulfil the health and safety requirements and thus not properly protect if not combined with additional measures. · Origin: People's Republic of China

Eerst gepubliceerd
25 december 2020
Voor het laatst ververst door ons
1 week geleden
Ernst (zoals geclassificeerd)
Middel
Officiële bron
https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10002572

Alle informatie op deze pagina komt van de officiële mededeling van de instantie. Wij vertalen en vatten deze samen; wij voegen geen feiten toe of wijzigen deze.

❓ Veelgestelde vragen

Waar gaat deze product recall-melding over?
PRIMA — Medical mask with two layers. Risk level: Other types of alerts · Type: Health risk / other · Category: Protective equipment · Hazard: The product bears a CE marking and claims to meet the requirements of a surgical mask but it has not been certified as such by a relevant European body. Consequently, the prod...
Wanneer is deze melding uitgegeven?
Deze melding is uitgegeven op 25 december 2020 door EU Safety Gate.
Welke landen zijn getroffen?
De melding is van toepassing op Romania.
Hoe ernstig is deze melding?
:ernst. :uitleg
Wat moet ik doen?
If you have this product at home, stop using it and return it to the point of purchase for a refund. Keep the receipt if you have one — most retailers refund without it for safety recalls.
Waar kan ik de officiële mededeling vinden?
De volledige officiële mededeling is gepubliceerd op ec.europa.eu.

💬 Discussie

Deel je ervaring of stel een vraag. Echte namen en e-mail zijn optioneel, maar welkom in de moderatie.

Nog geen reacties — wees de eerste.

We sturen een bevestigingslink. Je adres blijft privé.

⚠️ Wij verzamelen officiële meldingen. Wij geven geen medisch advies. Raadpleeg voor medische of juridische beslissingen de bronorganisatie en een gekwalificeerde professional.