⚠ ŻYWO — Europejski Obserwator Bezpieczeństwa Konsumentów 💊 Etykieta kanału: 18 w ciągu ostatnich 7 dni 🍎 kanał.żywność.etykieta: 180 w ciągu ostatnich 7 dni 🧸 Kanały produktowe: 48 w ciągu ostatnich 7 dni 🟢 Monitorowanie: EMA · RASFF · NVWA · FAGG · FAVV · EFSA · Safety Gate ⏱ Ostatnie pobranie: 4 godziny temu ⚠ ŻYWO — Europejski Obserwator Bezpieczeństwa Konsumentów 💊 Etykieta kanału: 18 w ciągu ostatnich 7 dni 🍎 kanał.żywność.etykieta: 180 w ciągu ostatnich 7 dni 🧸 Kanały produktowe: 48 w ciągu ostatnich 7 dni 🟢 Monitorowanie: EMA · RASFF · NVWA · FAGG · FAVV · EFSA · Safety Gate ⏱ Ostatnie pobranie: 4 godziny temu
🛡️ EUSW
🇵🇱
💊 Medicine EU 8 maja 2025

Fiasp PumpCart (insulin aspart)

📷 PubChem CID 16132418 · Przepraszamy, coś poszło nie tak
Fiasp PumpCart (insulin aspart)
📷 PubChem CID 16132418 · Przepraszamy, coś poszło nie tak
Fiolka z roztworem do wstrzykiwań insuliny aspart w stężeniu 100 jednostek/mL.
🗄
Archived (older alert)
To ostrzeżenie zostało zgłoszone 385 dni temu i zostało przeniesione z aktywnego kanału do archiwum. Pozostałe informacje dotyczące bezpieczeństwa nadal obowiązują — nie mamy potwierdzenia od agencji wydającej, że produkt jest ponownie bezpieczny. Zapoznaj się z oficjalnym komunikatem w sprawie aktualnego statusu.
📈 Oś czasu
12 dni łącznie
16 maja 2026 28 maja 2026

What is this? Fiasp PumpCart is a cartridge filled with insulin aspart. It is used in insulin pumps to help control blood sugar.

What's happening? There is a shortage of Fiasp PumpCart cartridges in the EU. Supplies are running low.

Does this affect me? If you use Fiasp PumpCart in an insulin pump, you may be affected by this shortage.

What should I do? Talk to your pharmacist or doctor about other insulin options that are available.

🤖 To jest automatycznie generowane streszczenie w języku prostym na podstawie oficjalnego komunikatu agencji, przy użyciu AI. Ma charakter wyłącznie informacyjny — nie stanowi porady medycznej. W kwestiach dotyczących Twojego zdrowia zawsze konsultuj się z farmaceutą lub lekarzem oraz zapoznaj się z oficjalnym źródłem zamieszczonym poniżej.

📋 Z oficjalnego komunikatu organu

Zaktualizowano 1 tydzień temu
Ostatnia aktualizacja
18/12/2025
Pierwsza publikacja
12/05/2025
Leki objęte
Fiasp PumpCart (insulin aspart)
Słabości dotknięte
100 units/mL
Status niedoboru
Ongoing
Początek niedoboru dostaw
08/05/2025
Dostępność alternatyw
Yes
Postacie farmaceutyczne objęte
Solution for injection in a cartridge
Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa (INN) lub nazwa powszechna
insulin aspart

Zawartość strony

Braki w dostawie

There is a shortage of Fiasp PumpCart in the EU (European Union) / EEA (European Economic Area).

Fiasp is a medicine that is used to treat children from one year of age and adults with diabetes. It contains the active substance insulin aspart, a fast-acting insulin. The Fiasp PumpCart is one of presentations of this medicine.

For further information on the use of the medicine please refer to the medicine’s overview page.

The current manufacturing capacity for Fiasp PumpCart cannot meet demand. This has led or may lead to intermittent shortages of Fiasp PumpCart. The shortages are not related to a quality defect of the product or a safety issue.

In addition, the company marketing Fiasp will discontinue Fiasp PumpCart for commercial reasons by the end of 2026 at the latest in all EU/EEA countries where the product is currently marketed.

All Member States where the product is marketed are currently affected or are at risk of being affected by the intermittent shortages: Belgium, Denmark, Finland, France, Germany, Ireland, Luxembourg, Netherlands, Norway, Spain and Sweden.

For up-to-date information about the status of a medicine shortage in a particular Member State, consult the national shortage register or contact the national competent authority.

EMA’s Executive Steering Group on Shortages and Safety of Medicinal Products (MSSG) and EMA’s shortages working party (Medicines Shortages Single Point of Contact – SPOC - working party) are closely monitoring the supply situation and engaging with the marketing authorisation holder and other stakeholders to mitigate the impact of the supply shortage and prepare for the discontinuation in 2026.

  • No new patients should be started on Fiasp PumpCart.
  • In case Fiasp PumpCart is unavailable, healthcare professionals should switch existing patients to alternative fast-acting insulin treatment based on existing guidance and clinical judgment. Other fast-acting insulins include:
    • Fiasp, NovoRapid or insulin aspart biosimilars;
    • insulin lispro or its biosimilars;
    • Insulin glulisine or its biosimilars;
  • A medicine shortage communication (MSC) has been sent to healthcare professionals in affected Member States and is also available on the EMA website.
  • For additional information, consult your country’s shortage register or contact your national competent authority.

  • Contact your healthcare professional well before your current supply runs out.
  • If you use Fiasp PumpCart regularly, your healthcare professional will discuss an alternative insulin medicine with you.
  • Your healthcare professional will ensure that you receive guidance on any changes and provided with adequate training.
  • If you have any questions, speak to your doctor or pharmacist.
  • For additional information, consult your country’s shortage register or contact your national competent authority. 

Powód niedoboru

The current manufacturing capacity for Fiasp PumpCart cannot meet demand. This has led or may lead to intermittent shortages of Fiasp PumpCart. The shortages are not related to a quality defect of the product or a safety issue.

In addition, the company marketing Fiasp will discontinue Fiasp PumpCart for commercial reasons by the end of 2026 at the latest in all EU/EEA countries where the product is currently marketed.

Państwa członkowskie objęte

All Member States where the product is marketed are currently affected or are at risk of being affected by the intermittent shortages: Belgium, Denmark, Finland, France, Germany, Ireland, Luxembourg, Netherlands, Norway, Spain and Sweden.

For up-to-date information about the status of a medicine shortage in a particular Member State, consult the national shortage register or contact the national competent authority.

Monitorowanie niedoborów

EMA’s Executive Steering Group on Shortages and Safety of Medicinal Products (MSSG) and EMA’s shortages working party (Medicines Shortages Single Point of Contact – SPOC - working party) are closely monitoring the supply situation and engaging with the marketing authorisation holder and other stakeholders to mitigate the impact of the supply shortage and prepare for the discontinuation in 2026.

Zalecenia dla pracowników służby zdrowia

  • No new patients should be started on Fiasp PumpCart.
  • In case Fiasp PumpCart is unavailable, healthcare professionals should switch existing patients to alternative fast-acting insulin treatment based on existing guidance and clinical judgment. Other fast-acting insulins include:
    • Fiasp, NovoRapid or insulin aspart biosimilars;
    • insulin lispro or its biosimilars;
    • Insulin glulisine or its biosimilars;
  • A medicine shortage communication (MSC) has been sent to healthcare professionals in affected Member States and is also available on the EMA website.
  • For additional information, consult your country’s shortage register or contact your national competent authority.

Zalecenia dla pacjentów i opiekunów

  • Contact your healthcare professional well before your current supply runs out.
  • If you use Fiasp PumpCart regularly, your healthcare professional will discuss an alternative insulin medicine with you.
  • Your healthcare professional will ensure that you receive guidance on any changes and provided with adequate training.
  • If you have any questions, speak to your doctor or pharmacist.
  • For additional information, consult your country’s shortage register or contact your national competent authority. 

Kluczowe informacje

Medicines affected
Fiasp PumpCart (insulin aspart)
Supply shortage status
Ongoing
International non-proprietary name (INN) or common name
insulin aspart
Pharmaceutical forms affected
Solution for injection in a cartridge
Strengths affected
100 units/mL
Availability of alternatives
Yes

Kluczowe daty

Start of supply shortage
First published
Last updated

Informacje dotyczące medycyny

Treści powyższe zostały zaczerpnięte ze strony oficjalnej agencji (link poniżej). Nie edytujemy, nie interpretujemy ani nie uzupełniamy ich.
🔬 Szczegóły medyczne / techniczne dla specjalistów
Substancja(e) czynna(e)
Marki / nazwy produktów
Opublikowany przez agencję szczegół

INN: insulin aspart · Forms: Solution for injection in a cartridge · Strengths: 100 units/mL · Alternatives: Yes

Pierwsza publikacja
8 maja 2025
Ostatnio odświeżono przez nas
47 minut temu
Nasilenie (według klasyfikacji)
Wysoki
Oficjalne źródło
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/shortages/fiasp-pumpcart-insulin-aspart

Wszystkie informacje na tej stronie pochodzą z oficjalnego komunikatu agencji. Tłumaczymy i podsumowujemy je; nie dodajemy ani nie zmieniamy faktów.

❓ Często zadawane pytania

O czym jest to powiadomienie medicine shortage?
Fiasp PumpCart (insulin aspart). Fiolka z roztworem do wstrzykiwań insuliny aspart w stężeniu 100 jednostek/mL.
Kiedy wydano to powiadomienie?
To: 8 maja 2025, przez EMA (European Medicines Agency).
Które kraje są dotknięte?
Alerta dotyczy cała UE.
Jak poważny jest ten alert?
:ciężkość. :wyjaśnienie
Co powinienem zrobić?
If you take this medicine, contact your pharmacist or prescribing doctor. They can advise on alternative products or substitutes. Do not stop taking prescription medicine without medical advice.
Gdzie mogę znaleźć oficjalne ogłoszenie?
Pełne oficjalne ogłoszenie zostało opublikowane na www.ema.europa.eu.

💬 Dyskusja

Udostępnij swoje doświadczenie lub zadaj pytanie. Prawdziwe imię i adres e-mail są opcjonalne, ale moderacja jest przyjazna.

Brak komentarzy — bądź pierwszy.

Wyślemy link potwierdzenia na Twój adres e-mail. Twój adres pozostanie prywatny.

⚠️ Gromadzimy oficjalne komunikaty. Nie udzielamy porad medycznych ani prawnych. W sprawach medycznych lub prawnych skonsultuj się z właściwą agencją oraz wykwalifikowanym specjalistą.