⚠ ŻYWO — Europejski Obserwator Bezpieczeństwa Konsumentów 💊 Etykieta kanału: 15 w ciągu ostatnich 7 dni 🍎 kanał.żywność.etykieta: 207 w ciągu ostatnich 7 dni 🧸 Kanały produktowe: 48 w ciągu ostatnich 7 dni 🟢 Monitorowanie: EMA · RASFF · NVWA · FAGG · FAVV · EFSA · Safety Gate ⏱ Ostatnie pobranie: 3 godziny temu ⚠ ŻYWO — Europejski Obserwator Bezpieczeństwa Konsumentów 💊 Etykieta kanału: 15 w ciągu ostatnich 7 dni 🍎 kanał.żywność.etykieta: 207 w ciągu ostatnich 7 dni 🧸 Kanały produktowe: 48 w ciągu ostatnich 7 dni 🟢 Monitorowanie: EMA · RASFF · NVWA · FAGG · FAVV · EFSA · Safety Gate ⏱ Ostatnie pobranie: 3 godziny temu
🛡️ EUSW
🇵🇱
💊 Medicine AT 27 listopada 2020

Octagam 5% Infusionslösung 5 % (Infusionslösung)

📷 EU Safety Watch placeholder
Octagam 5% Infusionslösung 5 % (Infusionslösung)
📷 EU Safety Watch placeholder

🚫 Parallel export ban active

ATC
J06BA02
Reason
Verknappung des Wirkstoffes
Podmiot odpowiedzialny za wprowadzenie do obrotu
Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesellschaft m.b.H., Oberlaaer Straße 235, 1100 Wien, Österreich
BASG note
Es handelt sich hierbei um ein Verfahren gemäß § 4 Abs. 1 der Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung. Der Bedarf der Patientinnen und Patienten im Inland kann mit dieser Arzneispezialität nicht gedeckt werden, obwohl nach Angaben des Zulassungsinhabers keine Einschränkung der Vertriebsfähigkeit vorliegt.
Affected packs
1 Stück Durchstechflasche [verfügbar gemäß §4 (1), since 2020-11-27]

1 Stück Flasche [verfügbar gemäß §4 (1), since 2020-11-27]

1 Stück Flasche [verfügbar gemäß §4 (1), since 2020-11-27]

1 Stück Flasche [verfügbar gemäß §4 (1), since 2020-11-27]

🗄
Archived (older alert)
To ostrzeżenie zostało zgłoszone 2009 dni temu i zostało przeniesione z aktywnego kanału do archiwum. Pozostałe informacje dotyczące bezpieczeństwa nadal obowiązują — nie mamy potwierdzenia od agencji wydającej, że produkt jest ponownie bezpieczny. Zapoznaj się z oficjalnym komunikatem w sprawie aktualnego statusu.
📈 Oś czasu
11 dni łącznie
18 maja 2026 29 maja 2026
Dane dziennego podsumowania zaczynają się gromadzić po uruchomieniu harmonogramu — na razie są interpolowane na podstawie pierwszych/ostatnich dat agencji.

What is this? Octagam is a medicine given by drip (infusion) that contains antibodies to help the body fight infections. It is used for people who need extra protection.

What's happening? There is not enough of this medicine in Austria right now. The company cannot supply all the needed doses.

Does this affect me? If you take Octagam, your supply may be limited. Talk to your doctor or pharmacist about other options.

What should I do? Do not stop taking your medicine without advice. Ask your pharmacist or doctor for help finding a replacement.

🤖 To jest automatycznie generowane streszczenie w języku prostym na podstawie oficjalnego komunikatu agencji, przy użyciu AI. Ma charakter wyłącznie informacyjny — nie stanowi porady medycznej. W kwestiach dotyczących Twojego zdrowia zawsze konsultuj się z farmaceutą lub lekarzem oraz zapoznaj się z oficjalnym źródłem zamieszczonym poniżej.

🔬 Szczegóły medyczne / techniczne dla specjalistów
Substancja(e) czynna(e)
Opublikowany przez agencję szczegół

🚫 Parallel export ban active · ATC: J06BA02 · Reason: Verknappung des Wirkstoffes · Marketing authorisation holder: Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesellschaft m.b.H., Oberlaaer Straße 235, 1100 Wien, Österreich · BASG note: Es handelt sich hierbei um ein Verfahren gemäß § 4 Abs. 1 der Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung. Der Bedarf der Patientinnen und Patienten im Inland kann mit dieser Arzneispezialität nicht gedeckt werden, obwohl nach Angaben des Zulassungsinhabers keine Einschränkung der Vertriebsfähigkeit vorliegt. · Affected packs: 1 Stück Durchstechflasche [verfügbar gemäß §4 (1), since 2020-11-27] · 1 Stück Flasche [verfügbar gemäß §4 (1), since 2020-11-27] · 1 Stück Flasche [verfügbar gemäß §4 (1), since 2020-11-27] · 1 Stück Flasche [verfügbar gemäß §4 (1), since 2020-11-27]

Pierwsza publikacja
27 listopada 2020
Ostatnio odświeżono przez nas
1 tydzień temu
Nasilenie (według klasyfikacji)
Niski
Oficjalne źródło
https://medikamente.basg.gv.at/en/medicine-shortage

Wszystkie informacje na tej stronie pochodzą z oficjalnego komunikatu agencji. Tłumaczymy i podsumowujemy je; nie dodajemy ani nie zmieniamy faktów.

❓ Często zadawane pytania

O czym jest to powiadomienie medicine shortage?
Octagam 5% Infusionslösung 5 % (Infusionslösung). 🚫 Parallel export ban active · ATC: J06BA02 · Reason: Verknappung des Wirkstoffes · Marketing authorisation holder: Octapharma Pharmazeutika Produktionsgesellschaft m.b.H., Oberlaaer Straße 235, 1100 Wien, Österreich · BASG note: Es handelt sich hierbei um ein Verfahren gemäß §...
Kiedy wydano to powiadomienie?
To: 27 listopada 2020, przez BASG (Austria).
Które kraje są dotknięte?
Alerta dotyczy Austria.
Jak poważny jest ten alert?
:ciężkość. :wyjaśnienie
Co powinienem zrobić?
If you take this medicine, contact your pharmacist or prescribing doctor. They can advise on alternative products or substitutes. Do not stop taking prescription medicine without medical advice.
Gdzie mogę znaleźć oficjalne ogłoszenie?
Pełne oficjalne ogłoszenie zostało opublikowane na medikamente.basg.gv.at.

💬 Dyskusja

Udostępnij swoje doświadczenie lub zadaj pytanie. Prawdziwe imię i adres e-mail są opcjonalne, ale moderacja jest przyjazna.

Brak komentarzy — bądź pierwszy.

Wyślemy link potwierdzenia na Twój adres e-mail. Twój adres pozostanie prywatny.

⚠️ Gromadzimy oficjalne komunikaty. Nie udzielamy porad medycznych ani prawnych. W sprawach medycznych lub prawnych skonsultuj się z właściwą agencją oraz wykwalifikowanym specjalistą.