⚠ ŻYWO — Europejski Obserwator Bezpieczeństwa Konsumentów 💊 Etykieta kanału: 18 w ciągu ostatnich 7 dni 🍎 kanał.żywność.etykieta: 180 w ciągu ostatnich 7 dni 🧸 Kanały produktowe: 48 w ciągu ostatnich 7 dni 🟢 Monitorowanie: EMA · RASFF · NVWA · FAGG · FAVV · EFSA · Safety Gate ⏱ Ostatnie pobranie: 4 godziny temu ⚠ ŻYWO — Europejski Obserwator Bezpieczeństwa Konsumentów 💊 Etykieta kanału: 18 w ciągu ostatnich 7 dni 🍎 kanał.żywność.etykieta: 180 w ciągu ostatnich 7 dni 🧸 Kanały produktowe: 48 w ciągu ostatnich 7 dni 🟢 Monitorowanie: EMA · RASFF · NVWA · FAGG · FAVV · EFSA · Safety Gate ⏱ Ostatnie pobranie: 4 godziny temu
🛡️ EUSW
🇵🇱
💊 Medicine EU 3 września 2021

RoActemra

📷 EU Safety Watch placeholder
RoActemra
📷 EU Safety Watch placeholder
RoActemra Substancja czynna: tocilizumab. Postacie: wstrzykiwacz gotowy do użycia; pena gotowa do użycia; roztwór do wstrzyknięć podskórnych; koncentrat do sporządzenia roztworu do infuzji. Stężenia: 162 mg (wstrzykiwacz, pena); 20 mg/ml (koncentrat). Zastosowanie: reumatoidalne zapalenie stawów; młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów; zespół uwalniania cytokin; olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic; zakażenie wirusem COVID-19.
🗄
Archived (older alert)
To ostrzeżenie zostało zgłoszone 1727 dni temu i zostało przeniesione z aktywnego kanału do archiwum. Pozostałe informacje dotyczące bezpieczeństwa nadal obowiązują — nie mamy potwierdzenia od agencji wydającej, że produkt jest ponownie bezpieczny. Zapoznaj się z oficjalnym komunikatem w sprawie aktualnego statusu.
📈 Oś czasu
11 dni łącznie
16 maja 2026 27 maja 2026
Dane dziennego podsumowania zaczynają się gromadzić po uruchomieniu harmonogramu — na razie są interpolowane na podstawie pierwszych/ostatnich dat agencji.

What is this? RoActemra is a medicine used for arthritis and some other conditions. It comes as a shot or liquid for a drip.

What's happening? There was a short supply of RoActemra in the EU. The problem has now been fixed.

Does this affect me? If you take RoActemra, check with your pharmacist or doctor. They can help you continue safely.

What should I do? Talk to your pharmacist or doctor before changing anything. They will guide you best.

🤖 To jest automatycznie generowane streszczenie w języku prostym na podstawie oficjalnego komunikatu agencji, przy użyciu AI. Ma charakter wyłącznie informacyjny — nie stanowi porady medycznej. W kwestiach dotyczących Twojego zdrowia zawsze konsultuj się z farmaceutą lub lekarzem oraz zapoznaj się z oficjalnym źródłem zamieszczonym poniżej.

📋 Z oficjalnego komunikatu organu

Zaktualizowano 1 tydzień temu
Ostatnia aktualizacja
01/04/2025
Pierwsza publikacja
03/09/2021
Leki objęte
RoActemra
Słabości dotknięte
162 mg (syringe, pen) 20 mg/ml (concentrate)
Status niedoboru
Resolved
Obszar terapeutyczny (MeSH)
Arthritis, RheumatoidArthritis, Juvenile RheumatoidCytokine Release SyndromeGiant Cell ArteritisCOVID-19 virus infection
Dostępność alternatyw
Yes
Postacie farmaceutyczne objęte
Pre-filled syringePre-filled penSolution for subcutaneous injectionConcentrate for solution for infusion
Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa (INN) lub nazwa powszechna
tocilizumab

Zawartość strony

Braki w dostawie

The shortage affecting RoActemra has been resolved and the information and recommendations which were issued during the shortage no longer apply.

Kluczowe informacje

Medicines affected
RoActemra
Supply shortage status
Resolved
International non-proprietary name (INN) or common name
tocilizumab
Therapeutic area (MESH)
  • Arthritis, Rheumatoid
  • Arthritis, Juvenile Rheumatoid
  • Cytokine Release Syndrome
  • Giant Cell Arteritis
  • COVID-19 virus infection
Pharmaceutical forms affected
  • Pre-filled syringe
  • Pre-filled pen
  • Solution for subcutaneous injection
  • Concentrate for solution for infusion
Strengths affected
  • 162 mg (syringe, pen)
  • 20 mg/ml (concentrate)
Availability of alternatives
Yes

Kluczowe daty

First published
Last updated

Informacje dotyczące medycyny

Komunikat dla pracowników ochrony zdrowia dotyczący tego niedoboru

  • RoActemra - direct healthcare professional communication (DHPC)
Treści powyższe zostały zaczerpnięte ze strony oficjalnej agencji (link poniżej). Nie edytujemy, nie interpretujemy ani nie uzupełniamy ich.
🔬 Szczegóły medyczne / techniczne dla specjalistów
Substancja(e) czynna(e)
Marki / nazwy produktów
Opublikowany przez agencję szczegół

INN: tocilizumab · Forms: Pre-filled syringe;Pre-filled pen;Solution for subcutaneous injection;Concentrate for solution for infusion · Strengths: 162 mg (syringe, pen) ;20 mg/ml (concentrate) · Area: Arthritis, Rheumatoid;Arthritis, Juvenile Rheumatoid;Cytokine Release Syndrome;Giant Cell Arteritis;COVID-19 virus infection · Alternatives: Yes

Pierwsza publikacja
3 września 2021
Ostatnio odświeżono przez nas
1 tydzień temu
Nasilenie (według klasyfikacji)
Średni
Oficjalne źródło
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/shortages/roactemra

Wszystkie informacje na tej stronie pochodzą z oficjalnego komunikatu agencji. Tłumaczymy i podsumowujemy je; nie dodajemy ani nie zmieniamy faktów.

❓ Często zadawane pytania

O czym jest to powiadomienie medicine shortage?
RoActemra. RoActemra Substancja czynna: tocilizumab. Postacie: wstrzykiwacz gotowy do użycia; pena gotowa do użycia; roztwór do wstrzyknięć podskórnych; koncentrat do sporządzenia roztworu do infuzji. Stężenia: 162 mg (wstrzykiwacz, pena); 20 mg/ml (koncentrat). Zastosowanie: reumatoidalne...
Kiedy wydano to powiadomienie?
To: 3 września 2021, przez EMA (European Medicines Agency).
Które kraje są dotknięte?
Alerta dotyczy cała UE.
Jak poważny jest ten alert?
:ciężkość. :wyjaśnienie
Co powinienem zrobić?
If you take this medicine, contact your pharmacist or prescribing doctor. They can advise on alternative products or substitutes. Do not stop taking prescription medicine without medical advice.
Gdzie mogę znaleźć oficjalne ogłoszenie?
Pełne oficjalne ogłoszenie zostało opublikowane na www.ema.europa.eu.

💬 Dyskusja

Udostępnij swoje doświadczenie lub zadaj pytanie. Prawdziwe imię i adres e-mail są opcjonalne, ale moderacja jest przyjazna.

Brak komentarzy — bądź pierwszy.

Wyślemy link potwierdzenia na Twój adres e-mail. Twój adres pozostanie prywatny.

⚠️ Gromadzimy oficjalne komunikaty. Nie udzielamy porad medycznych ani prawnych. W sprawach medycznych lub prawnych skonsultuj się z właściwą agencją oraz wykwalifikowanym specjalistą.