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💊 Medicine AT 25 de novembro de 2020

Cuvitru 200 mg/ml Injektionslösung zur subkutanen Anwendung 200 mg/ml (Injektionslösung)

📷 EU Safety Watch placeholder
Cuvitru 200 mg/ml Injektionslösung zur subkutanen Anwendung 200 mg/ml (Injektionslösung)
📷 EU Safety Watch placeholder

🚫 Parallel export ban active

ATC
J06BA01
Reason
Verknappung des Wirkstoffes
Titular da autorização de introdução no mercado
Baxalta Innovations GmbH, Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich
BASG note
Es handelt sich hierbei um ein Verfahren gemäß § 4 Abs. 1 der Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung. Der Bedarf der Patientinnen und Patienten im Inland kann mit dieser Arzneispezialität nicht gedeckt werden, obwohl nach Angaben des Zulassungsinhabers keine Einschränkung der Vertriebsfähigkeit vorliegt.
Affected packs
1 x 10 ml Durchstechflasche [verfügbar gemäß §4 (1), since 2020-11-25]

1 x 20 ml Durchstechflasche [verfügbar gemäß §4 (1), since 2020-11-25]

1 x 40 ml Durchstechflasche [verfügbar gemäß §4 (1), since 2020-11-25]

5 x 40 ml Durchstechflasche [verfügbar gemäß §4 (1), since 2020-11-25]

10 x 20 ml Durchstechflasche [verfügbar gemäß §4 (1), since 2020-11-25]

30 x 10 ml Durchstechflasche [verfügbar gemäß §4 (1), since 2020-11-25]

10 x 10 ml Durchstechflasche [verfügbar gemäß §4 (1), since 2020-11-25]

🗄
Archived (older alert)
Este alerta foi reportado há 2011 dias e foi movido do nosso feed ativo para o arquivo. As informações originais de segurança ainda se aplicam — não temos confirmação da agência emissora de que o produto seja novamente seguro. Consulte o comunicado oficial para saber o status atual.
📈 Linha do tempo
11 dias no total
18 de maio de 2026 29 de maio de 2026
Os dados diários começam a ser acumulados assim que o agendador é executado — por enquanto, isso é interpolado a partir das primeiras/últimas datas da agência.

What is this? This is a medicine called Cuvitru. It is given as a shot under the skin. It helps people with weak immune systems.

What's happening? There is not enough of this medicine in Austria right now. The company cannot send enough to meet all needs.

Does this affect me? If you or someone in your family uses this medicine, you may be affected.

What should I do? Ask your pharmacist or doctor for advice. They can help find another option.

🤖 Este resumo em linguagem simples é gerado automaticamente a partir do comunicado oficial da agência, com recurso a IA. Destina-se apenas a fins informativos — não constitui aconselhamento médico. Para tomar decisões sobre a sua saúde, consulte sempre um farmacêutico ou médico e leia a fonte oficial vinculada abaixo.

🔬 Detalhes médicos/técnicos (para profissionais)
Substância(s) ativa(s)
Detalhe publicado pela agência

🚫 Parallel export ban active · ATC: J06BA01 · Reason: Verknappung des Wirkstoffes · Marketing authorisation holder: Baxalta Innovations GmbH, Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich · BASG note: Es handelt sich hierbei um ein Verfahren gemäß § 4 Abs. 1 der Verordnung über die Sicherstellung der Arzneimittelversorgung. Der Bedarf der Patientinnen und Patienten im Inland kann mit dieser Arzneispezialität nicht gedeckt werden, obwohl nach Angaben des Zulassungsinhabers keine Einschränkung der Vertriebsfähigkeit vorliegt. · Affected packs: 1 x 10 ml Durchstechflasche [verfügbar gemäß §4 (1), since 2020-11-25] · 1 x 20 ml Durchstechflasche [verfügbar gemäß §4 (1), since 2020-11-25] · 1 x 40 ml Durchstechflasche [verfügbar gemäß §4 (1), since 2020-11-25] · 5 x 40 ml Durchstechflasche [verfügbar gemäß §4 (1), since 2020-11-25] · 10 x 20 ml Durchstechflasche [verfügbar gemäß §4 (1), since 2020-11-25] · 30 x 10 ml Durchstechflasche [verfügbar gemäß §4 (1), since 2020-11-25] · 10 x 10 ml Durchstechflasche [verfügbar gemäß §4 (1), since 2020-11-25]

Primeira publicação
25 de novembro de 2020
Atualizado por nós
há 1 semana
Gravidade (classificada)
Baixo
Fonte oficial
https://medikamente.basg.gv.at/en/medicine-shortage

Todas as informações desta página são provenientes do comunicado oficial da agência. Nós as traduzimos e resumimos; não adicionamos nem editamos factos.

❓ Perguntas frequentes

Sobre que alerta de medicine shortage se trata?
Cuvitru 200 mg/ml Injektionslösung zur subkutanen Anwendung 200 mg/ml (Injektionslösung). 🚫 Parallel export ban active · ATC: J06BA01 · Reason: Verknappung des Wirkstoffes · Marketing authorisation holder: Baxalta Innovations GmbH, Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich · BASG note: Es handelt sich hierbei um ein Verfahren gemäß § 4 Abs. 1 der Verordnung über die...
Quando foi emitido este alerta?
Este alerta foi emitido em 25 de novembro de 2020 por BASG (Austria).
Quais países são afetados?
O alerta aplica-se a Austria
Qual a gravidade deste alerta?
:severidade. A low risk means harm is unlikely under normal use. The alert is informational but still worth reading.
O que devo fazer?
If you take this medicine, contact your pharmacist or prescribing doctor. They can advise on alternative products or substitutes. Do not stop taking prescription medicine without medical advice.
Onde posso encontrar o aviso oficial?
A íntegra do aviso oficial está publicada em medikamente.basg.gv.at.

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