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💊 Medicine EU 3 de setembro de 2021

RoActemra

📷 EU Safety Watch placeholder
RoActemra
📷 EU Safety Watch placeholder
RoActemra Substância ativa: tocilizumabe. Formas: seringa pré-cheia; caneta pré-cheia; solução injetável subcutânea; concentrado para solução de infusão. Dosagens: 162 mg (seringa, caneta); 20 mg/ml (concentrado). Usos: artrite reumatoide; artrite reumatoide juvenil; síndrome de liberação de citocinas; arterite de células gigantes; infecção pelo vírus COVID-19. Alternativas: sim.
🗄
Archived (older alert)
Este alerta foi reportado há 1728 dias e foi movido do nosso feed ativo para o arquivo. As informações originais de segurança ainda se aplicam — não temos confirmação da agência emissora de que o produto seja novamente seguro. Consulte o comunicado oficial para saber o status atual.
📈 Linha do tempo
12 dias no total
16 de maio de 2026 28 de maio de 2026
Os dados diários começam a ser acumulados assim que o agendador é executado — por enquanto, isso é interpolado a partir das primeiras/últimas datas da agência.

What is this? RoActemra is a medicine used for arthritis and some other conditions. It comes as a shot or liquid for a drip.

What's happening? There was a short supply of RoActemra in the EU. The problem has now been fixed.

Does this affect me? If you take RoActemra, check with your pharmacist or doctor. They can help you continue safely.

What should I do? Talk to your pharmacist or doctor before changing anything. They will guide you best.

🤖 Este resumo em linguagem simples é gerado automaticamente a partir do comunicado oficial da agência, com recurso a IA. Destina-se apenas a fins informativos — não constitui aconselhamento médico. Para tomar decisões sobre a sua saúde, consulte sempre um farmacêutico ou médico e leia a fonte oficial vinculada abaixo.

📋 Da notificação oficial da agência

Atualizado há 1 semana
Última atualização
01/04/2025
Primeira publicação
03/09/2021
Medicamentos afetados
RoActemra
Pontos afetados
162 mg (syringe, pen) 20 mg/ml (concentrate)
Status de escassez de suprimentos
Resolved
Área terapêutica (MeSH)
Arthritis, RheumatoidArthritis, Juvenile RheumatoidCytokine Release SyndromeGiant Cell ArteritisCOVID-19 virus infection
Disponibilidade de alternativas
Yes
Formas farmacêuticas afetadas
Pre-filled syringePre-filled penSolution for subcutaneous injectionConcentrate for solution for infusion
Nome internacional não proprietário (INN) ou nome comum
tocilizumab

Conteúdo da página

Informações sobre escassez

The shortage affecting RoActemra has been resolved and the information and recommendations which were issued during the shortage no longer apply.

Principais informações

Medicines affected
RoActemra
Supply shortage status
Resolved
International non-proprietary name (INN) or common name
tocilizumab
Therapeutic area (MESH)
  • Arthritis, Rheumatoid
  • Arthritis, Juvenile Rheumatoid
  • Cytokine Release Syndrome
  • Giant Cell Arteritis
  • COVID-19 virus infection
Pharmaceutical forms affected
  • Pre-filled syringe
  • Pre-filled pen
  • Solution for subcutaneous injection
  • Concentrate for solution for infusion
Strengths affected
  • 162 mg (syringe, pen)
  • 20 mg/ml (concentrate)
Availability of alternatives
Yes

Datas importantes

First published
Last updated

Informações relacionadas sobre saúde

Comunicação direta aos profissionais de saúde relacionada com esta escassez

  • RoActemra - direct healthcare professional communication (DHPC)
O conteúdo acima é reproduzido da página oficial da agência (link abaixo). Não o editamos, interpretamos ou acrescentamos informações.
🔬 Detalhes médicos/técnicos (para profissionais)
Substância(s) ativa(s)
Marca(s) / nome(s) do(s) produto(s)
Detalhe publicado pela agência

INN: tocilizumab · Forms: Pre-filled syringe;Pre-filled pen;Solution for subcutaneous injection;Concentrate for solution for infusion · Strengths: 162 mg (syringe, pen) ;20 mg/ml (concentrate) · Area: Arthritis, Rheumatoid;Arthritis, Juvenile Rheumatoid;Cytokine Release Syndrome;Giant Cell Arteritis;COVID-19 virus infection · Alternatives: Yes

Primeira publicação
3 de setembro de 2021
Atualizado por nós
há 1 semana
Gravidade (classificada)
Médio
Fonte oficial
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/shortages/roactemra

Todas as informações desta página são provenientes do comunicado oficial da agência. Nós as traduzimos e resumimos; não adicionamos nem editamos factos.

❓ Perguntas frequentes

Sobre que alerta de medicine shortage se trata?
RoActemra. RoActemra Substância ativa: tocilizumabe. Formas: seringa pré-cheia; caneta pré-cheia; solução injetável subcutânea; concentrado para solução de infusão. Dosagens: 162 mg (seringa, caneta); 20 mg/ml (concentrado). Usos: artrite reumatoide; artrite reumatoide juvenil; síndrome de...
Quando foi emitido este alerta?
Este alerta foi emitido em 3 de setembro de 2021 por EMA (European Medicines Agency).
Quais países são afetados?
O alerta aplica-se a a totalidade da UE
Qual a gravidade deste alerta?
:severidade. A medium risk means harm is possible under certain conditions. Read the notice and act on the recommended steps.
O que devo fazer?
If you take this medicine, contact your pharmacist or prescribing doctor. They can advise on alternative products or substitutes. Do not stop taking prescription medicine without medical advice.
Onde posso encontrar o aviso oficial?
A íntegra do aviso oficial está publicada em www.ema.europa.eu.

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⚠️ Agregamos comunicados oficiais. Não fornecemos aconselhamento médico. Para decisões médicas ou jurídicas, consulte a agência de origem e um profissional qualificado.