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💊 Medicine AT 17 de julho de 2025

Zaditen 0,025% - Augentropfen 0,025 % (Augentropfen, Lösung)

📷 EU Safety Watch placeholder
Zaditen 0,025% - Augentropfen 0,025 % (Augentropfen, Lösung)
📷 EU Safety Watch placeholder
ATC
S01GX08
Reason
Rückruf von Chargen am Markt
Titular da autorização de introdução no mercado
Laboratoires Thea, 12 Rue Louis Bleriot -, 63100 Clermont Ferrand, French Republic

BASG note: Informationen zum Rückruf unter https://www.basg.gv.at/marktbeobachtung/amtliche-nachrichten/detail/zaditen-und-oculotect Information regarding the recall please see https://www.basg.gv.at/en/market-surveillance/official-announcements/detail/zaditen-und-oculotect

Affected packs
5 ml Schachtel, Behältnis [Nicht verfügbar, since 2025-07-16, resupply 2026-09-30]
🗄
Archived (older alert)
Este alerta foi reportado há 315 dias e foi movido do nosso feed ativo para o arquivo. As informações originais de segurança ainda se aplicam — não temos confirmação da agência emissora de que o produto seja novamente seguro. Consulte o comunicado oficial para saber o status atual.
📈 Linha do tempo
10 dias no total
18 de maio de 2026 28 de maio de 2026
Os dados diários começam a ser acumulados assim que o agendador é executado — por enquanto, isso é interpolado a partir das primeiras/últimas datas da agência.

What is this? Zaditen eye drops help stop itchy, watery eyes. They contain the medicine ketotifen.

What's happening? Some packs of Zaditen eye drops are being taken back from shops. This is a recall.

Does this affect me? If you use Zaditen eye drops, check if your pack is part of the recall.

What should I do? Stop using the drops and ask your pharmacist or doctor what to do next.

🤖 Este resumo em linguagem simples é gerado automaticamente a partir do comunicado oficial da agência, com recurso a IA. Destina-se apenas a fins informativos — não constitui aconselhamento médico. Para tomar decisões sobre a sua saúde, consulte sempre um farmacêutico ou médico e leia a fonte oficial vinculada abaixo.

🔬 Detalhes médicos/técnicos (para profissionais)
Substância(s) ativa(s)
KETOTIFEN HYDROGENFUMARAT
Detalhe publicado pela agência

ATC: S01GX08 · Reason: Rückruf von Chargen am Markt · Marketing authorisation holder: Laboratoires Thea, 12 Rue Louis Bleriot -, 63100 Clermont Ferrand, French Republic · BASG note: Informationen zum Rückruf unter https://www.basg.gv.at/marktbeobachtung/amtliche-nachrichten/detail/zaditen-und-oculotect Information regarding the recall please see https://www.basg.gv.at/en/market-surveillance/official-announcements/detail/zaditen-und-oculotect · Affected packs: 5 ml Schachtel, Behältnis [Nicht verfügbar, since 2025-07-16, resupply 2026-09-30]

Primeira publicação
17 de julho de 2025
Atualizado por nós
há 1 semana
Gravidade (classificada)
Alto
Fonte oficial
https://medikamente.basg.gv.at/en/medicine-shortage

Todas as informações desta página são provenientes do comunicado oficial da agência. Nós as traduzimos e resumimos; não adicionamos nem editamos factos.

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ATC: S01GX08 · Reason: Kapazitätsengpässe bei der Herstellung · Marketing authorisation holder: Laboratoires Thea, 12 Rue Louis Bleriot -, 63100 Clermont Ferrand, French Republic · Affected packs: 20...

❓ Perguntas frequentes

▸ Sobre que alerta de medicine shortage se trata?
Zaditen 0,025% - Augentropfen 0,025 % (Augentropfen, Lösung). ATC: S01GX08 · Reason: Rückruf von Chargen am Markt · Marketing authorisation holder: Laboratoires Thea, 12 Rue Louis Bleriot -, 63100 Clermont Ferrand, French Republic · BASG note: Informationen zum Rückruf unter https://www.basg.gv.at/marktbeobachtung/amtliche-nachrichten/detai...
▸ Quando foi emitido este alerta?
Este alerta foi emitido em 17 de julho de 2025 por BASG (Austria).
▸ Quais países são afetados?
O alerta aplica-se a Austria
▸ Qual a gravidade deste alerta?
:severidade. A serious risk means the product or medicine can cause significant harm. Treat the alert as urgent.
▸ O que devo fazer?
If you take this medicine, contact your pharmacist or prescribing doctor. They can advise on alternative products or substitutes. Do not stop taking prescription medicine without medical advice.
▸ Onde posso encontrar o aviso oficial?
A íntegra do aviso oficial está publicada em medikamente.basg.gv.at.

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⚠️ Agregamos comunicados oficiais. Não fornecemos aconselhamento médico. Para decisões médicas ou jurídicas, consulte a agência de origem e um profissional qualificado.