⚠ LIVE — European Consumer Safety Watch 💊 Medicinsk kanal: 16 Under de senaste 7 dagarna 🍎 kanal.mat.label: 193 Under de senaste 7 dagarna 🧸 Produkter i kanalen: 48 Under de senaste 7 dagarna 🟢 Övervakning: EMA · RASFF · NVWA · FAGG · FAVV · EFSA · Safety Gate ⏱ Senaste hämtning: för 4 timmar sedan ⚠ LIVE — European Consumer Safety Watch 💊 Medicinsk kanal: 16 Under de senaste 7 dagarna 🍎 kanal.mat.label: 193 Under de senaste 7 dagarna 🧸 Produkter i kanalen: 48 Under de senaste 7 dagarna 🟢 Övervakning: EMA · RASFF · NVWA · FAGG · FAVV · EFSA · Safety Gate ⏱ Senaste hämtning: för 4 timmar sedan
🛡️ EUSW
🇸🇪
🧸 Product RO 25 december 2020

PRIMA — Medical mask with two layers

Green medical mask with two layers. Masks are described as Class 1 medical devices, but in the same time, as ,,General purpose face mask suitable for medical, food processing as well as industrial use."

📷 Safety Gate / European Commission · Please provide the text you'd like me to translate.
PRIMA — Medical mask with two layers
📷 Safety Gate / European Commission · Please provide the text you'd like me to translate.
Risk level
Other types of alerts
Typ
Health risk / other
Kategori
Protective equipment
Fara
The product bears a CE marking and claims to meet the requirements of a surgical mask but it has not been certified as such by a relevant European body. Consequently, the product might not fulfil the health and safety requirements and thus not properly protect if not combined with additional measures.
Origin
People's Republic of China

⚖️ Åtgärder ordnade av myndigheter

  • (to: Retailer) Withdrawal of the product from market
Streckkod (GTIN): 6422125003911
🗄
Archived (older alert)
Denna avisering rapporterades för 1980 dagar sedan och har flyttats från vår aktiva flöde till arkivet. Den ursprungliga säkerhetsinformationen gäller fortfarande — Vi har ännu ingen bekräftelse från utfärdande myndighet att produkten är säker igen. Se den officiella notisen för aktuell status.
📈 Tidslinje
11 dagar totalt
17 maj 2026 28 maj 2026
Daglig ögonblicksdata börjar ackumuleras när schemaläggaren körs — för närvarande interpoleras detta från byråns första/sista datum.

What is this? PRIMA is a medical mask sold in Romania. It has two layers and a CE mark. The maker says it is a surgical mask, but it has not been checked by a European safety group.

What's happening? The mask may not meet safety rules. It might not protect you well unless you use other safety steps.

Does this affect me? If you bought or used this mask in Romania, it could affect you.

What should I do? Stop using the mask. Ask your pharmacist or doctor for advice on safe masks.

🤖 Denna lättläst sammanfattning har genererats automatiskt från myndighetens officiella meddelande med hjälp av AI. Informationen är endast avsedd för allmän kännedom — inte som medicinsk rådgivning. För beslut om din hälsa, rådfråga alltid apotekspersonal eller läkare och läs den officiella källan som länkas nedan.

🔬 Medicinska/tekniska detaljer för yrkesverksamma
Märke(n) / produkt(er)
Myndighetspublicerad detalj

Risk level: Other types of alerts · Type: Health risk / other · Category: Protective equipment · Hazard: The product bears a CE marking and claims to meet the requirements of a surgical mask but it has not been certified as such by a relevant European body. Consequently, the product might not fulfil the health and safety requirements and thus not properly protect if not combined with additional measures. · Origin: People's Republic of China

Först publicerad
25 december 2020
Senast uppdaterad av oss
för 1 vecka sedan
Allvarlighetsgrad (klassificerad)
Medium
Officiell källa
https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10002572

All information på denna sida kommer från den officiella myndighetsnotisen. Vi översätter och sammanfattar den; vi lägger inte till eller ändrar fakta.

❓ Vanliga frågor

Vad handlar det här product recall-larmet om?
PRIMA — Medical mask with two layers. Risk level: Other types of alerts · Type: Health risk / other · Category: Protective equipment · Hazard: The product bears a CE marking and claims to meet the requirements of a surgical mask but it has not been certified as such by a relevant European body. Consequently, the prod...
När utfärdades denna avisering?
Denna avisering utfärdades den 25 december 2020 av EU Safety Gate.
Vilka länder berörs?
Varningen gäller för Romania.
Hur allvarlig är denna avisering?
:allvarlighetsgrad. :förklarare
Vad ska jag göra?
If you have this product at home, stop using it and return it to the point of purchase for a refund. Keep the receipt if you have one — most retailers refund without it for safety recalls.
Var kan jag hitta den officiella meddelandet?
Den fullständiga officiella notisen publiceras på ec.europa.eu.

💬 Diskussion

Dela med dig av din upplevelse eller ställ en fråga. Riktiga namn och e-post är frivilliga, men modererade inlägg är välkomna.

Inga kommentarer än — var den första.

Vi skickar en bekräftelselänk. Din adress förblir privat.

⚠️ Vi sammanställer officiella meddelanden. Vi lämnar ingen medicinsk rådgivning. För medicinska eller juridiska beslut, rådfråga den ansvariga myndigheten och en kvalificerad yrkesutövare.