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🧸 Product RO 25. Dezember 2020

PRIMA — Medical mask with two layers

Green medical mask with two layers. Masks are described as Class 1 medical devices, but in the same time, as ,,General purpose face mask suitable for medical, food processing as well as industrial use."

📷 Safety Gate / European Commission · Quelle
PRIMA — Medical mask with two layers
📷 Safety Gate / European Commission · Quelle
Risk level
Other types of alerts
Typ
Health risk / other
Kategorie
Protective equipment
Gefahr
The product bears a CE marking and claims to meet the requirements of a surgical mask but it has not been certified as such by a relevant European body. Consequently, the product might not fulfil the health and safety requirements and thus not properly protect if not combined with additional measures.
Origin
People's Republic of China

⚖️ Von Behörden angeordnete Maßnahmen

  • (to: Retailer) Withdrawal of the product from market
Strichcode (GTIN): 6422125003911
🗄
Archived (older alert)
Dieser Alarm wurde vor 1980 Tagen gemeldet und aus dem aktiven Feed in das Archiv verschoben. Die ursprünglichen Sicherheitshinweise gelten weiterhin — Wir haben von der ausstellenden Behörde keine Bestätigung, dass das Produkt wieder sicher ist. Bitte beachten Sie die offizielle Mitteilung zum aktuellen Stand.
📈 Zeitleiste
11 Tage insgesamt
17. Mai 2026 28. Mai 2026
Tägliche Momentaufnahmedaten beginnen sich anzusammeln, sobald der Scheduler ausgeführt wird – derzeit werden diese aus den ersten/letzten Daten der Agentur interpoliert.

What is this? PRIMA is a medical mask sold in Romania. It has two layers and a CE mark. The maker says it is a surgical mask, but it has not been checked by a European safety group.

What's happening? The mask may not meet safety rules. It might not protect you well unless you use other safety steps.

Does this affect me? If you bought or used this mask in Romania, it could affect you.

What should I do? Stop using the mask. Ask your pharmacist or doctor for advice on safe masks.

🤖 Diese allgemeinverständliche Zusammenfassung wird automatisch aus der offiziellen Mitteilung der Behörde mithilfe von KI erstellt. Sie dient nur zur allgemeinen Information – nicht als medizinischer Rat. Treffen Sie gesundheitsbezogene Entscheidungen immer in Absprache mit einer Apothekerin oder einem Arzt und lesen Sie die verlinkte offizielle Quelle unten.

🔬 Medizinische / technische Details Für Fachkräfte
Marken / Produktname(n)
Agenturveröffentlichte Detailansicht

Risk level: Other types of alerts · Type: Health risk / other · Category: Protective equipment · Hazard: The product bears a CE marking and claims to meet the requirements of a surgical mask but it has not been certified as such by a relevant European body. Consequently, the product might not fulfil the health and safety requirements and thus not properly protect if not combined with additional measures. · Origin: People's Republic of China

Erstmals veröffentlicht
25. Dezember 2020
Von uns zuletzt aktualisiert
vor 1 Woche
Schweregrad (klassifiziert)
Mittel
Offizielle Quelle
https://ec.europa.eu/safety-gate-alerts/screen/webReport/alertDetail/10002572

Alle Informationen auf dieser Seite stammen aus der offiziellen Agenturmitteilung. Wir übersetzen und fassen sie zusammen; wir ergänzen oder ändern keine Fakten.

❓ Häufig gestellte Fragen

Worum geht es bei dieser product recall-Warnung?
PRIMA — Medical mask with two layers. Risk level: Other types of alerts · Type: Health risk / other · Category: Protective equipment · Hazard: The product bears a CE marking and claims to meet the requirements of a surgical mask but it has not been certified as such by a relevant European body. Consequently, the prod...
Wann wurde dieser Alarm ausgelöst?
Dieser Hinweis wurde am 25. Dezember 2020 von EU Safety Gate veröffentlicht.
Welche Länder sind betroffen?
Der Hinweis gilt für Romania.
Wie ernst ist dieser Alarm?
:Schweregrad. :Erklärung
Was soll ich tun?
If you have this product at home, stop using it and return it to the point of purchase for a refund. Keep the receipt if you have one — most retailers refund without it for safety recalls.
Wo finde ich den offiziellen Hinweis?
Der vollständige offizielle Hinweis ist auf ec.europa.eu veröffentlicht.

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⚠️ Wir bündeln offizielle Meldungen. Wir geben keinen medizinischen Rat. Für medizinische oder rechtliche Entscheidungen die zuständige Behörde und einen qualifizierten Fachmann konsultieren.