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💊 Medicine EU 3 septembre 2021

RoActemra

📷 EU Safety Watch placeholder
RoActemra
📷 EU Safety Watch placeholder
RoActemra Substance active : tocilizumab. Formes : seringue préremplie ; stylo prérempli ; solution injectable sous-cutanée ; solution à diluer pour perfusion. Dosages : 162 mg (seringue, stylo) ; 20 mg/ml (solution à diluer). Utilisations : polyarthrite rhumatoïde ; arthrite juvénile idiopathique ; syndrome de relargage de cytokines ; artérite à cellules géantes ; infection par le virus COVID-19.
🗄
Archived (older alert)
Cette alerte a été signalée il y a 1728 jours et a été déplacée de notre fil d'actualité actif vers les archives. Les informations de sécurité d'origine s'appliquent toujours — Nous n'avons pas de confirmation de l'organisme émetteur indiquant que le produit est à nouveau sûr. Consultez l'avis officiel pour connaître l'état actuel.
📈 Chronologie
12 jours au total
16 mai 2026 28 mai 2026
Les données du rapport quotidien commencent à s'accumuler une fois que le planificateur s'exécute — pour l'instant, cela est interpolé à partir des premières/dernières dates de l'agence.

What is this? RoActemra is a medicine used for arthritis and some other conditions. It comes as a shot or liquid for a drip.

What's happening? There was a short supply of RoActemra in the EU. The problem has now been fixed.

Does this affect me? If you take RoActemra, check with your pharmacist or doctor. They can help you continue safely.

What should I do? Talk to your pharmacist or doctor before changing anything. They will guide you best.

🤖 Ce résumé en langage clair est généré automatiquement à partir de l'avis officiel de l'agence à l'aide de l'IA. Il est fourni à titre d'information générale uniquement — il ne s'agit pas de conseils médicaux. Pour toute décision concernant votre santé, consultez toujours un pharmacien ou un médecin et lisez la source officielle liée ci-dessous.

📋 De l'avis officiel de l'agence

Mis à jour il y a 1 semaine
Dernière mise à jour
01/04/2025
Première publication
03/09/2021
Médicaments concernés
RoActemra
Points forts affectés
162 mg (syringe, pen) 20 mg/ml (concentrate)
Statut de pénurie
Resolved
Zone thérapeutique (MeSH)
Arthritis, RheumatoidArthritis, Juvenile RheumatoidCytokine Release SyndromeGiant Cell ArteritisCOVID-19 virus infection
Disponibilité des alternatives
Yes
Formes pharmaceutiques concernées
Pre-filled syringePre-filled penSolution for subcutaneous injectionConcentrate for solution for infusion
Dénomination commune internationale (DCI) ou nom commun
tocilizumab

Contenu de la page

Information sur la pénurie

The shortage affecting RoActemra has been resolved and the information and recommendations which were issued during the shortage no longer apply.

Points clés

Medicines affected
RoActemra
Supply shortage status
Resolved
International non-proprietary name (INN) or common name
tocilizumab
Therapeutic area (MESH)
  • Arthritis, Rheumatoid
  • Arthritis, Juvenile Rheumatoid
  • Cytokine Release Syndrome
  • Giant Cell Arteritis
  • COVID-19 virus infection
Pharmaceutical forms affected
  • Pre-filled syringe
  • Pre-filled pen
  • Solution for subcutaneous injection
  • Concentrate for solution for infusion
Strengths affected
  • 162 mg (syringe, pen)
  • 20 mg/ml (concentrate)
Availability of alternatives
Yes

Dates clés

First published
Last updated

Informations médicales connexes

Communication directe aux professionnels de santé concernant cette pénurie

  • RoActemra - direct healthcare professional communication (DHPC)
Le contenu ci-dessus est reproduit à partir de la page officielle de l'agence (lien ci-dessous). Nous ne le modifions pas, ne l'interprétons pas et n'y ajoutons rien.
🔬 Détails médicaux / techniques (pour les professionnels)
Substance(s) active(s)
Marque(s) / nom(s) de produit
Détail publié par l'agence

INN: tocilizumab · Forms: Pre-filled syringe;Pre-filled pen;Solution for subcutaneous injection;Concentrate for solution for infusion · Strengths: 162 mg (syringe, pen) ;20 mg/ml (concentrate) · Area: Arthritis, Rheumatoid;Arthritis, Juvenile Rheumatoid;Cytokine Release Syndrome;Giant Cell Arteritis;COVID-19 virus infection · Alternatives: Yes

Première publication
3 septembre 2021
Dernière actualisation par nos soins
il y a 1 semaine
Gravité (classée)
Moyen
Source officielle
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/shortages/roactemra

Toutes les informations de cette page proviennent de l'avis officiel de l'agence. Nous les traduisons et les résumons ; nous n'ajoutons ni ne modifions les faits.

❓ Questions fréquentes

De quel type d'alerte s'agit-il ?
RoActemra. RoActemra Substance active : tocilizumab. Formes : seringue préremplie ; stylo prérempli ; solution injectable sous-cutanée ; solution à diluer pour perfusion. Dosages : 162 mg (seringue, stylo) ; 20 mg/ml (solution à diluer). Utilisations : polyarthrite rhumatoïde ; arthrite ju...
Quand cet avertissement a-t-il été émis ?
Cette alerte a été émise le 3 septembre 2021 par EMA (European Medicines Agency).
Quels pays sont concernés ?
L'alerte s'applique à l'ensemble de l'UE.
À quel point cette alerte est-elle sérieuse ?
:sévérité. A medium risk means harm is possible under certain conditions. Read the notice and act on the recommended steps.
Que faire ?
If you take this medicine, contact your pharmacist or prescribing doctor. They can advise on alternative products or substitutes. Do not stop taking prescription medicine without medical advice.
Où puis-je trouver l'avis officiel ?
L'avis officiel complet est publié sur www.ema.europa.eu.

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⚠️ Nous agrégeons des avis officiels. Nous ne donnons pas d'avis médical. Pour toute décision médicale ou juridique, consultez l'agence source et un professionnel qualifié.