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💊 Medicine EU 3 settembre 2021

RoActemra

📷 EU Safety Watch placeholder
RoActemra
📷 EU Safety Watch placeholder
INN
tocilizumab
Forms
Pre-filled syringe;Pre-filled pen;Solution for subcutaneous injection;Concentrate for solution for infusion
Strengths
162 mg (syringe, pen) ;20 mg/ml (concentrate)
Area
Arthritis, Rheumatoid;Arthritis, Juvenile Rheumatoid;Cytokine Release Syndrome;Giant Cell Arteritis;COVID-19 virus infection
Alternatives
Yes
🗄
Archived (older alert)
Questa segnalazione è stata segnalata 1727 giorni fa ed è stata spostata dal nostro feed attivo all'archivio. Le informazioni sulla sicurezza originali rimangono valide — Non abbiamo ancora conferma dall'ente emittente che il prodotto sia sicuro. Consultare l'avviso ufficiale per lo stato attuale.
📈 Cronologia
7 giorni in totale
20 maggio 2026 27 maggio 2026
I dati giornalieri iniziano ad accumularsi una volta avviato il pianificatore — per ora sono interpolati dalle date di inizio/fine dell'agenzia.

What is this? RoActemra is a medicine with the active substance tocilizumab. It is used as an injection or infusion for certain types of arthritis, giant cell arteritis, cytokine release syndrome, and COVID-19.

What's happening? There was a supply issue with RoActemra in the EU. The problem has now been fixed.

Does this affect me? If you were using RoActemra, the shortage is over. You can continue your treatment as normal.

What should I do? Check with your pharmacist or doctor if you have any questions about your medicine.

🤖 Questo riassunto in linguaggio semplice viene generato automaticamente dalla notifica ufficiale dell'agenzia tramite IA. È solo a scopo informativo generale — non è un consiglio medico. Per decisioni relative alla tua salute, consulta sempre un farmacista o un medico e leggi la fonte ufficiale collegata di seguito.

🔬 Dettagli medici/tecnici Per professionisti
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Marca(e) / nome(i) del prodotto
Dettaglio pubblicato dall'ente

INN: tocilizumab · Forms: Pre-filled syringe;Pre-filled pen;Solution for subcutaneous injection;Concentrate for solution for infusion · Strengths: 162 mg (syringe, pen) ;20 mg/ml (concentrate) · Area: Arthritis, Rheumatoid;Arthritis, Juvenile Rheumatoid;Cytokine Release Syndrome;Giant Cell Arteritis;COVID-19 virus infection · Alternatives: Yes

Prima pubblicazione
3 settembre 2021
Ultimo aggiornamento da noi
6 giorni fa
Gravità (classificata)
Medio
Fonte ufficiale
http://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/shortages/roactemra

Tutte le informazioni su questa pagina provengono dal comunicato ufficiale dell'agenzia. Le traduciamo e le riassumiamo; non aggiungiamo né modifichiamo i fatti.

❓ Domande frequenti

Di che tipo di avviso si tratta?
RoActemra. INN: tocilizumab · Forms: Pre-filled syringe;Pre-filled pen;Solution for subcutaneous injection;Concentrate for solution for infusion · Strengths: 162 mg (syringe, pen) ;20 mg/ml (concentrate) · Area: Arthritis, Rheumatoid;Arthritis, Juvenile Rheumatoid;Cytokine Release Syndrome;...
Quando è stata emessa questa allerta?
Questo avviso è stato emesso il 3 settembre 2021 da EMA (European Medicines Agency).
Quali paesi sono interessati?
L'avviso si applica a l'intera UE.
Quanto è grave questo avviso?
:severità. A medium risk means harm is possible under certain conditions. Read the notice and act on the recommended steps.
Cosa devo fare?
If you take this medicine, contact your pharmacist or prescribing doctor. They can advise on alternative products or substitutes. Do not stop taking prescription medicine without medical advice.
Dove posso trovare l'avviso ufficiale?
L'avviso ufficiale completo è pubblicato su www.ema.europa.eu.

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