💊
Fingolimod Mylan
fingolimod
Roztroušená skleróza, relabující-remitentní
🚫 Staženo
Obecné
✅
Žádná aktivní upozornění
Tento léčivý přípravek není v současnosti nedostatkový, nebyly vydány žádné bezpečnostní dopisy ani nebylo nařízeno stažení z trhu.
K čemu se používá
Indicated as single disease modifying therapy in highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following groups of adult and paediatric patients aged 10 years and older: Patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (for exceptions and information about washout periods see sections 4.4 and 5.1) or Patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more Gadolinium enhancing lesions on brain MRI or a significant increase in T2 lesion load as compared to a previous recent MRI.
⚠️ Bezpečnost pacientů
No
Oficiální stránka EMA
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/fingolimod-mylan-0